GB4806.11-2016中二甲基甲基氫化(硅氧烷與聚硅氧烷)允許使用要求

關(guān)于GB4806.16-2025食品接觸用硅橡膠材料及制品與GB4806.11-2016中二甲基甲基氫化（硅氧烷與聚硅氧烷）允許使用的基礎(chǔ)原料及使用要求的對(duì)比分析

一、引言隨著食品安全意識(shí)的不斷提升，食品接觸材料的安全性已成為消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)。

我國(guó)為規(guī)范食品接觸材料的生產(chǎn)與使用，制定了一系列國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，其中GB4806系列標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了不同種類食品接觸材料的衛(wèi)生與安全要求。新發(fā)布的GB4806.16-2025《食品接觸用硅橡膠材料及制品》標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)硅橡膠類食品接觸材料提出了更為嚴(yán)格和明確的技術(shù)規(guī)范，特別是對(duì)基礎(chǔ)原料的使用及遷移量限值進(jìn)行了更新。

本文將重點(diǎn)分析GB4806.16-2025標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于食品接觸用硅橡膠材料及制品的要求，特別是與GB4806.11-2016中涉及的二甲基甲基氫化（硅氧烷與聚硅氧烷）基礎(chǔ)原料的使用范圍、遷移限值及檢測(cè)方法等方面的差異，為相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品合規(guī)性評(píng)估提供參考。

二、標(biāo)準(zhǔn)背景概述

1. GB4806.11-2016簡(jiǎn)介GB4806.11-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》主要針對(duì)金屬類食品接觸材料，但其中部分條款也涉及了硅氧烷類物質(zhì)在某些金屬涂層或復(fù)合材料中的使用。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷的使用提出了初步的遷移量限值要求。

GB4806.16-2025簡(jiǎn)介GB4806.16-2025《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用硅橡膠材料及制品》是專門針對(duì)硅橡膠類食品接觸材料的新標(biāo)準(zhǔn)，自2025年正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)硅橡膠材料的原材料、添加劑、遷移量、微生物指標(biāo)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)定，尤其對(duì)二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷的使用范圍和遷移限值進(jìn)行了明確界定。

三、主要技術(shù)內(nèi)容對(duì)比分析以下為GB4806.16-2025與GB4806.11-2016中對(duì)二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷在食品接觸材料中使用的主要技術(shù)條款對(duì)比：

項(xiàng)目GB4806.11-2016GB4806.16-2025

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍	適用于食品接觸用金屬材料及制品	適用于食品接觸用硅橡膠材料及制品
基礎(chǔ)原料名稱	二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷	二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷
CAS編號(hào)	未明確	明確給出CAS編號(hào)：107-13-1（聚二甲基硅氧烷）
使用范圍	作為輔助添加劑，用于某些金屬涂層或復(fù)合材料中	可作為基礎(chǔ)樹(shù)脂或添加劑用于硅橡膠制品中
遷移量限值（以硅氧烷計(jì)）	未明確規(guī)定	總遷移量不得超過(guò)60 mg/kg
特定遷移量（如苯乙烯、甲醛等）	未涉及	明確規(guī)定特定遷移物質(zhì)的限值
檢測(cè)方法	引用通用遷移測(cè)試方法	引用GB31604系列標(biāo)準(zhǔn)，明確檢測(cè)方法
添加劑使用要求	未詳細(xì)列出	明確列出允許使用的添加劑種類及限量
微生物指標(biāo)	未涉及	新增微生物指標(biāo)要求（如菌落總數(shù)、大腸菌群等）
標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求	未詳細(xì)規(guī)定	明確要求標(biāo)注材質(zhì)、使用溫度范圍、是否適用于嬰幼兒食品接觸等

四、關(guān)鍵變化分析

1. 基礎(chǔ)原料使用范圍擴(kuò)大

GB4806.16-2025中明確允許二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷作為硅橡膠材料的主要基礎(chǔ)樹(shù)脂使用，而GB4806.11-2016中僅作為金屬材料中輔助添加劑使用，適用范圍有限。

遷移量限值明確化

GB4806.16-2025對(duì)硅氧烷類物質(zhì)的總遷移量限值進(jìn)行了明確規(guī)定（不得超過(guò)60mg/kg），而GB4806.11-2016未對(duì)此進(jìn)行限定，企業(yè)難以進(jìn)行合規(guī)評(píng)估。

特定遷移物質(zhì)控制加強(qiáng)

新標(biāo)準(zhǔn)GB4806.16-2025不僅關(guān)注總遷移量，還對(duì)某些特定遷移物質(zhì)（如苯乙烯、甲醛等）設(shè)定了限值，進(jìn)一步提升食品安全保障水平。

檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化

GB4806.16-2025引用了GB31604系列標(biāo)準(zhǔn)，明確了遷移量檢測(cè)方法，確保檢測(cè)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性；而GB4806.11-2016僅提及通用方法，缺乏具體操作指引。

新增微生物指標(biāo)

GB4806.16-2025中新增了微生物指標(biāo)要求，如菌落總數(shù)、大腸菌群等，體現(xiàn)了對(duì)硅橡膠材料微生物安全性的重視。

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)更規(guī)范

新標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品標(biāo)簽必須標(biāo)注材質(zhì)、使用溫度范圍、是否適用于嬰幼兒食品接觸等信息，便于消費(fèi)者識(shí)別和使用。

五、對(duì)企業(yè)的影響與建議

1. 原料選擇與配方調(diào)整

企業(yè)應(yīng)重新評(píng)估現(xiàn)有配方中二甲基甲基氫化硅氧烷與聚硅氧烷的使用比例，確保遷移量符合新標(biāo)準(zhǔn)限值要求，必要時(shí)進(jìn)行配方優(yōu)化。

生產(chǎn)工藝控制

加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的溫度、時(shí)間等參數(shù)控制，減少低分子硅氧烷的殘留，降低遷移風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)能力建設(shè)

企業(yè)應(yīng)配備或委托具備資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照GB31604系列標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展遷移量及微生物檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)品標(biāo)簽更新

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求，及時(shí)更新產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容，明確標(biāo)注相關(guān)信息，避免因標(biāo)識(shí)不全導(dǎo)致產(chǎn)品下架或召回。

員工培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)宣貫

組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)GB4806.16-2025標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，提升質(zhì)量意識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力。

六、結(jié)語(yǔ)

GB4806.16-2025《食品接觸用硅橡膠材料及制品》的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)硅橡膠類食品接觸材料的監(jiān)管進(jìn)入更加科學(xué)、規(guī)范的新階段。企業(yè)應(yīng)高度重視該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與工藝流程，確保產(chǎn)品符合新法規(guī)要求，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，監(jiān)管部門也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)該類產(chǎn)品的抽檢與執(zhí)法力度，共同保障食品安全。