MIST-01 微生物侵入法密封性測(cè)試儀-我偷偷跟親妺作愛(ài)H在線觀看メイリン モデルコレクション メイ,婷婷被公交車猛烈進(jìn)出視頻
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- 品牌
- 泉科瑞達(dá)
- 型號(hào)
- MIST-01
- 產(chǎn)地
- 山東濟(jì)南
一、生物侵入法密封性測(cè)試儀概述
生物侵入法密封性測(cè)試儀是山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司依據(jù) USP 及 ISO11607-1/2 等國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，專為無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封完整性（ContainerClosure Integrity, CCI）驗(yàn)證而研發(fā)的高精度、高可靠性檢測(cè)設(shè)備。該儀器采用微生物挑戰(zhàn)法（MicrobialChallengeTest），通過(guò)模擬真實(shí)污染環(huán)境，直接評(píng)估包裝在極端條件下的阻隔微生物侵入能力，是無(wú)菌制劑（如注射劑、凍干粉針、預(yù)灌封注射器等）包裝密封性驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”方法之一。
符合guojibiaozhun：嚴(yán)格遵循 USP
真實(shí)生物挑戰(zhàn)：使用標(biāo)準(zhǔn)菌株（如 Brevundimonasdiminuta，ATCC 19146），粒徑約0.3–0.5 μm，模擬Zui壞情況
多模式壓力控制：支持恒壓浸泡、負(fù)壓抽吸、正負(fù)壓交變循環(huán)等多種挑戰(zhàn)模式
全密閉安全防護(hù)：生物安全二級(jí)（BSL-2）級(jí)密封設(shè)計(jì)，防止微生物泄漏
數(shù)據(jù)完整合規(guī)：支持電子記錄、審計(jì)追蹤、用戶權(quán)限管理，滿足21 CFR Part 11要求
指標(biāo)
參數(shù)
真空度
-90kPa～0kPa
正壓
0kPa ～400kPa(其它高壓可訂制)
壓力準(zhǔn)確度
0.25級(jí)
配置壓力罐
20L不銹鋼罐，其他體積或材質(zhì)的罐可定制
操作控制形式
全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
壓力保持性能
自動(dòng)調(diào)壓、恒壓保持
氣源壓力要求
0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口
Φ6 mm聚氨酯管
電源
AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸
主機(jī)：386mm(L)×520mm(W)×250mm(H)
凈重
主機(jī)13Kg/20L壓力罐16-18Kg
無(wú)菌注射劑生產(chǎn)企業(yè)：西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器密封性驗(yàn)證
生物制品/疫苗企業(yè)：凍干粉針、液體疫苗包裝系統(tǒng)CCI確認(rèn)
BFS（吹灌封）生產(chǎn)線：在線包裝密封完整性挑戰(zhàn)測(cè)試
藥包材供應(yīng)商：膠塞、鋁蓋、組合蓋的密封性能評(píng)估
CRO/CDMO及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：為客戶提供符合注冊(cè)要求的密封性驗(yàn)證服務(wù)
藥監(jiān)/藥檢院：開展藥包材監(jiān)督抽檢與方法比對(duì)研究
山東泉科瑞達(dá)儀器可為企業(yè)提供從設(shè)備選型到檢測(cè)落地的全流程服務(wù)，助力提升產(chǎn)品合規(guī)性。如需進(jìn)一步技術(shù)咨詢，歡迎聯(lián)系我們專業(yè)團(tuán)隊(duì)獲取支持。
微生物侵入法 , 密封性測(cè)試儀 , 正負(fù)壓 , 密封儀
拉力試驗(yàn)機(jī)、泄漏與密封測(cè)試儀、摩擦系數(shù)儀、熱封儀、食品、藥品包裝檢測(cè)儀器、玻璃瓶檢測(cè)儀器、膠粘制品檢測(cè)儀器、阻隔性檢測(cè)設(shè)備等
一般項(xiàng)目：儀器儀表銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器制造；儀器儀表制造；試驗(yàn)機(jī)制造；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備制造；固體廢棄物檢測(cè)儀器儀表制造；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備制造；教學(xué)專用儀器制造；智能儀器儀表制造；機(jī)械設(shè)備租賃；醫(yī)療設(shè)備租賃；特種設(shè)備出租；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；固體廢棄物檢測(cè)儀器儀表銷售；智能儀器儀表銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；軟件銷售；軟件開發(fā)；
山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司(簡(jiǎn)稱 泉科瑞達(dá)-qktester)，是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和制造的技術(shù)型企業(yè)。以研發(fā)、制造、銷售智能精密包裝檢測(cè)儀器為核心主導(dǎo)業(yè)務(wù)，面向質(zhì)檢、藥檢、科研院校、食品、藥品、包裝印刷、膠黏劑、醫(yī)療器械、新能源、日化與生活用紙等行業(yè)提供包裝與材料科學(xué)相關(guān)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。泉科瑞達(dá)通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證，是AAA信用等級(jí)企業(yè)，擁有近20項(xiàng)受通軟著與產(chǎn)品專利。目前形成了以軟包裝...