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品牌
北京清析技術(shù)研究院
檢測類型
第三方檢測機(jī)構(gòu)

環(huán)氧烷檢測是對具有強(qiáng)殺菌性與毒性的環(huán)狀類化合物(常溫下為無色氣體,易溶于水和有機(jī)溶劑)在醫(yī)療器械、食品包裝、化工產(chǎn)品及環(huán)境中的殘留量、純度及安全性進(jìn)行精準(zhǔn)測定的關(guān)鍵技術(shù)手段。通過采用氣相色譜、頂空進(jìn)樣等分析技術(shù),明確環(huán)氧烷的存在水平,為防控其致癌風(fēng)險、毒性危害提供數(shù)據(jù)支撐,避免因殘留超標(biāo)引發(fā)人體黏膜刺激、細(xì)胞損傷或環(huán)境危害。檢測結(jié)果直接關(guān)系到醫(yī)療器械安全、食品包裝合規(guī)性及化工生產(chǎn)安全,是醫(yī)藥監(jiān)管、食品工業(yè)、化工行業(yè)的重要技術(shù)依據(jù),對推動相關(guān)領(lǐng)域安全合規(guī)發(fā)展具有重要意義。


【檢測范圍】

按樣品類型劃分:醫(yī)療器械類(一次性注射器、手術(shù)衣、口罩等滅菌后殘留)、食品包裝類(復(fù)合膜、瓶蓋墊片等滅菌后殘留)、化工產(chǎn)品類(環(huán)氧烷原料、聚多元醇等合成中間體)、環(huán)境類(化工園區(qū)空氣、廠區(qū)廢水、土壤中環(huán)氧烷污染)

按應(yīng)用場景劃分:醫(yī)藥滅菌檢測(醫(yī)療器械環(huán)氧烷滅菌后殘留量合規(guī)性檢測)、食品接觸檢測(食品包裝滅菌后環(huán)氧烷遷移量檢測)、化工生產(chǎn)檢測(原料純度監(jiān)控、生產(chǎn)廢氣/ 廢水排放限值檢測)、職業(yè)衛(wèi)生檢測(車間空氣環(huán)氧烷暴露濃度檢測)

按樣品形態(tài)劃分:氣態(tài)樣品(空氣、廢氣中的環(huán)氧烷)、液態(tài)樣品(廢水、溶劑中的環(huán)氧烷)、固態(tài)樣品(醫(yī)療器械、包裝材料中吸附的環(huán)氧烷殘留)


【檢測項目】

殘留量檢測:醫(yī)療器械中環(huán)氧烷殘留量、食品包裝中環(huán)氧烷遷移量、環(huán)境介質(zhì)中環(huán)氧烷濃度、化工產(chǎn)品中環(huán)氧烷雜質(zhì)含量

純度與成分檢測:環(huán)氧烷原料純度、雜質(zhì)含量(如二醇、醛、二氧化碳)、水分含量(液態(tài)或氣態(tài)樣品)

安全與毒性檢測:職業(yè)接觸限值達(dá)標(biāo)情況(車間空氣濃度是否符合限值)、急性毒性相關(guān)指標(biāo)(樣品中環(huán)氧烷對生物的毒性閾值)、腐蝕性評估(對金屬/ 非金屬材料的腐蝕速率)

物理化學(xué)特性檢測:沸點、熔點、密度、折射率、閃點、爆炸極限(純品或高濃度樣品)


【檢測標(biāo)準(zhǔn)】

GB/T 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1部分:化學(xué)分析方法》

GB 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧烷 第 1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》

SN/T 2559.1-2010《進(jìn)出口醫(yī)療器械 環(huán)氧烷滅菌殘留量檢驗方法 第 1部分:氣相色譜法》

HG/T 2899-2011《工業(yè)用環(huán)氧烷》


【儀器設(shè)備】

現(xiàn)配有X射線熒光光譜儀(XRF)、阿貝折射儀、閉口閃點自動測定儀、紅外光譜儀(IR)、火焰光度計、快速溶劑萃取儀、電感耦合等離子體光譜儀(ICP)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)、頂空氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(HS-GCMS)、捕集阱頂空-氣質(zhì)聯(lián)用儀(PT-GCMS)、恒溫恒濕系統(tǒng)、離子色譜儀(IC)、氣相色譜儀(GC)、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(GCMS)、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(熱裂解)GC-MS(PY)、熱脫附-GCMS、示波極譜儀等、天平、微波消解儀、顯微紅外光譜儀(FT-IR)、顯微鏡、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS)、紫外可見分光光度計(UV)、液相色譜儀、原子熒光(AFS)、熒光白度計、原子吸收光譜(AAS)。


【資質(zhì)證書】

已獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA資質(zhì)證書)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可證書(CNAS資質(zhì)證書)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核合格證書(CATL資質(zhì)證書)、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書等資質(zhì)證書。直屬機(jī)構(gòu)安徽清析司法鑒定所獲批司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法部司法鑒定科學(xué)研究院34項能力驗證。


【服務(wù)客戶】

我院每年出具超過20000份報告,累計服務(wù)客戶45000多家,客戶類型包含公檢法單位、高校及科研院所、500強(qiáng)企業(yè)、跨國公司等。


關(guān)鍵詞

環(huán)氧乙烷檢測 , 環(huán)氧乙烷檢測中心 , 環(huán)氧乙烷檢測機(jī)構(gòu) , 環(huán)氧乙烷檢測報告 , 環(huán)氧乙烷檢測公司

更新時間
鉆石會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91110105MA00176R05
成立日期
2016年06月17日
注冊資本
1200

主營產(chǎn)品

氣體檢測 配方分析 失效分析 中藥成分檢測 油墨成分分析檢測 工程材料檢測 專用材料檢測 裝飾材料檢測 結(jié)構(gòu)材料檢測 金屬材料檢測 金相檢測 成分分析 腐蝕試驗 機(jī)械性能檢測 高分子材料檢測 橡膠檢測 塑料檢測 涂料檢測 膠黏劑檢測 纖維檢測 化工產(chǎn)品檢測 油品檢測 化學(xué)助劑檢測 農(nóng)藥檢測 肥料檢測 清洗劑檢測 工

經(jīng)營范圍

工程和技術(shù)研究與試驗發(fā)展;醫(yī)學(xué)研究與試驗發(fā)展;自然科學(xué)研究與試驗發(fā)展;農(nóng)業(yè)科學(xué)研究與試驗發(fā)展;技術(shù)推廣、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;技術(shù)檢測。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)

公司簡介

北京清析技術(shù)研究院是由來自知名高??蒲屑夹g(shù)積累出來的團(tuán)隊,我院在華北、華南、華中、華東、西北等地區(qū),建立27大分院及配套實驗室。秉承母校校訓(xùn),以嚴(yán)謹(jǐn)、求實的工作態(tài)度 ,為數(shù)千家企業(yè)客戶提供 產(chǎn)品 研發(fā)、成分分析、材料檢測、工業(yè)診斷、模擬測試、大型儀器測試、可信性驗證等專業(yè)技術(shù)服務(wù),還為全國范圍內(nèi)的律師事務(wù)所、醫(yī)院、高等院校、提供專業(yè)技術(shù)務(wù)。 北京清析技術(shù)研究院經(jīng)過幾十年的團(tuán)隊技術(shù)積累,技術(shù)研究院下設(shè)環(huán)境檢測事業(yè)部、食品保健品檢測事業(yè)部、...

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