止咳糖漿是用于緩解咳嗽癥狀的液體制劑，通常以中藥提取物、化學(xué)藥物成分（如鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥）為主要活性成分，輔以蔗糖、防腐劑、香精等輔料制成，具有口感易接受、服用方便、起效溫和、能同時(shí)緩解咳嗽與咽喉不適等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于感冒引發(fā)的咳嗽、支氣管炎導(dǎo)致的咳嗽、咽喉炎癥引起的刺激性咳嗽等場景，適用于兒童、成人及老年人等不同人群，是家庭藥箱中常見的非處方藥或處方藥。

檢測周期

一般到樣后 5-7 個(gè)工作日（可加急）

止咳糖漿檢測項(xiàng)目

有效成分含量（如右美沙芬、氨溴索、愈創(chuàng)木酚甘油醚等活性成分的含量偏差）、性狀（顏色、澄清度、氣味、口感是否符合標(biāo)準(zhǔn)）、pH值（確保制劑穩(wěn)定性與服用安全性）、相對密度（反映制劑濃度一致性）、澄清度與可見異物（無明顯雜質(zhì)、沉淀或絮狀物）、微生物限度（細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌等致病菌是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)）、防腐劑含量（如苯甲酸鈉、山梨酸鉀含量，防止超標(biāo)危害健康）、重金屬及有害元素（鉛、汞、砷等含量限值）、有關(guān)物質(zhì)（生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)或降解產(chǎn)物含量）、穩(wěn)定性（加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)后性狀、有效成分含量等變化）、裝量差異（單劑量包裝的內(nèi)容物重量偏差）等。

止咳糖漿檢測范圍

中藥止咳糖漿（川貝枇杷止咳糖漿、急支糖漿、蛇膽川貝液等）、化學(xué)藥止咳糖漿（右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚糖漿、氨溴索口服溶液、氫溴酸右美沙芬糖漿等）、復(fù)方止咳糖漿（含多種活性成分，如鎮(zhèn)咳+ 祛痰 +抗過敏成分的復(fù)方制劑）、兒童專用止咳糖漿（低糖、水果口味、劑量適配兒童的制劑）、成人用止咳糖漿、老年人適用止咳糖漿（低糖、溫和配方）、處方藥止咳糖漿（含麻醉類鎮(zhèn)咳成分，需醫(yī)生處方）、非處方（OTC）止咳糖漿等。

止咳糖漿檢測標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典 2020年版二部《口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑》（通用制劑標(biāo)準(zhǔn)）

中國藥典 2020 年版一部 /二部（對應(yīng)具體品種標(biāo)準(zhǔn)，如《川貝枇杷糖漿》《氫溴酸右美沙芬糖漿》）

GB 14880-2012《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（關(guān)聯(lián)輔料中營養(yǎng)強(qiáng)化劑限值，如維生素類）

YY/T 1642-2019《藥品包裝材料口服液體藥用聚酯瓶》（關(guān)聯(lián)包裝材料相容性檢測，間接保障糖漿質(zhì)量）