醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐海南流程-免費(fèi)啪視頻觀試看視頻感受メイリン モデルコレクション メイ,色妺妺在線視頻
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??趪?guó)家高新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐指南
入駐區(qū)域核心價(jià)值:園區(qū)擁有完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)配套,包括 GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房租賃、醫(yī)療器械檢測(cè)、物流配送樞紐等,且享受設(shè)備購(gòu)置補(bǔ)貼、研發(fā)補(bǔ)貼等政策,適合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落地。
入駐核心要求:企業(yè)需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍需與園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃相符(支持體外診斷試劑、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域);
注冊(cè)資本不低于 1000 萬(wàn)元,且實(shí)繳資本不低于 50%,需提供銀行出具的驗(yàn)資報(bào)告;
提交完整的生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量控制體系文件(需符合 ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)),并配備專職質(zhì)量管理人員(需持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書);
環(huán)保評(píng)估需達(dá)標(biāo),需提交《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告表》,明確廢水、廢氣、固廢處理方案,且廢水排放需符合園區(qū)污水處理廠接收標(biāo)準(zhǔn)。
入駐實(shí)操流程:
① 項(xiàng)目立項(xiàng):向??趪?guó)家高新區(qū)管委會(huì)提交《產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)書》,附帶生產(chǎn)許可證、驗(yàn)資報(bào)告、環(huán)評(píng)報(bào)告表等材料,7個(gè)工作日內(nèi)完成立項(xiàng)審批;
② 廠房對(duì)接:與園區(qū)運(yùn)營(yíng)公司簽訂 GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房租賃合同,可申請(qǐng) 3 年租金減免(首年全免、次年減半、第三年按 70%繳納),1 個(gè)工作日內(nèi)完成合同簽訂;
③ 許可辦理:向海南省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更(將生產(chǎn)地址變更至園區(qū)),提交廠房平面圖、設(shè)備清單等材料,20個(gè)工作日內(nèi)完成審批;
④ 政策申報(bào):入駐后,可向園區(qū)管委會(huì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)備購(gòu)置補(bǔ)貼(補(bǔ)貼比例不超過(guò)購(gòu)置金額的 15%,單個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼上限 500萬(wàn)元),提交設(shè)備采購(gòu)合同、發(fā)票等材料,審核周期約 10個(gè)工作日。醫(yī)藥企業(yè)入駐海南找哪家?醫(yī)藥企業(yè)入駐海南找海南登尼特企業(yè)服務(wù)有限公司,專注企業(yè)服務(wù)27年,不僅可以落地海南,還為您提供企業(yè)出海,中國(guó)香港公司注冊(cè)等。
企業(yè)入駐海南流程
注冊(cè)海南公司,注銷海南公司,海南代賬公司,企業(yè)孵化服務(wù),為創(chuàng)業(yè)企業(yè)創(chuàng)業(yè)管理服務(wù),稅務(wù)服務(wù),商標(biāo)代理,知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理,電子商務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)及管理,企業(yè)策劃,商務(wù)信息咨詢
許可項(xiàng)目:代理記賬;專利代理;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))一般項(xiàng)目:企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;以自有資金從事投資活動(dòng);市場(chǎng)主體登記注冊(cè)代理;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));信息技術(shù)咨詢服務(wù);項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù);財(cái)務(wù)咨詢;法律咨詢(不包括律師事務(wù)所業(yè)務(wù));社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);企業(yè)信用管理咨詢服務(wù)
海南登尼特創(chuàng)業(yè)孵化有限公司是登尼特海南分公司,登尼特集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱登尼特)是一家總部設(shè)在香港的跨地域跨產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化公司、商業(yè)運(yùn)營(yíng)公司、企業(yè)管理公司和產(chǎn)業(yè)投資公司。公司以集團(tuán)式經(jīng)營(yíng)、連鎖式管理、全球性聯(lián)盟、一站式服務(wù)的態(tài)勢(shì),建立了一個(gè)無(wú)國(guó)界、跨行業(yè)、一站式、個(gè)性化的企業(yè)平臺(tái),登尼特正在朝著標(biāo)準(zhǔn)化、模式化、功能化、智能化、規(guī)范化、體系化、全球化、平臺(tái)化的目標(biāo)穩(wěn)健發(fā)展。 登尼特公司由陳浩天先生于1999年在香港創(chuàng)立,經(jīng)過(guò)18個(gè)年頭的累...