生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

我們的優(yōu)勢：

【技術(shù)人才】：擁有超過700名人員，其中技術(shù)團(tuán)隊(duì)90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點(diǎn)高校，具有碩士、博士學(xué)位。

【儀器設(shè)備】：500余臺(tái)（套）儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級(jí)質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。

【資質(zhì)認(rèn)可】：獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）。

【服務(wù)客戶】：累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。

生物制品檢測范圍有：

疫苗、抗體藥物、重組蛋白藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、血液制品、診斷試劑、微生物制劑、酶制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、抗毒素、血液制品、疫苗佐劑、生物類似藥、益生菌制劑等。

生物制品檢測項(xiàng)目有：

活性成分含量、蛋白質(zhì)含量、核酸含量、多糖含量、純度分析、功能性評(píng)估、安全性評(píng)估、穩(wěn)定性分析、含量測定、可溶性分析等。

生物制品檢測周期：

到樣后5-7個(gè)工作日，可以進(jìn)行加急，根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng)，具體需咨詢工程師。

生物制品部分檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、GB/T 41698-2022 鴨源生物制品外源病毒檢測方法

2、GB/T 41699-2022 獸用生物制品外源支原體檢驗(yàn)方法

3、GB/T 33412-2016 生物制品中羥基檸檬酸的測定 高效液相色譜法

生物制品檢測流程：

1、和客服溝通需求，安排工程師進(jìn)行對(duì)接

2、根據(jù)情況進(jìn)行寄樣，支持上門取樣

3、對(duì)樣品進(jìn)行初步分析，很具客戶需求，進(jìn)行樣品檢測

4、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告

復(fù)達(dá)檢測歡迎您的咨詢，我們會(huì)有人員為您一對(duì)一進(jìn)行解答，服務(wù)面向全國各地。