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化學(xué)式
C22H28FNa2O8P
分子量
516.4
密度
1.32g/cm3

地塞米松磷酸鈉標(biāo)準(zhǔn)

本品為16a -甲基-11B,17a,21-二經(jīng)基-9a-氛孕留-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計(jì)算,含C22H28FNa208P應(yīng)為 97.0 %?102.0 % 。

性狀

  • 本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。

  • 本品在水或甲醇中溶解,在丙 酮或 中幾乎不溶。


  • 比旋度

    取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含lOmg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+72°至+80°。

    鑒別

    1. 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

    2. 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集141圖)一致。

    3. 本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

    4. 取本品約40mg,加硫 酸2ml,緩緩加熱至發(fā)生白煙,滴加硝酸0.5ml,繼續(xù)加熱至氧化氮蒸氣除盡,放冷,滴加水2ml,再緩緩加熱至發(fā)生白煙,溶液顯微黃色,放冷,滴加水10ml,用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙顯中性反應(yīng),加少許活性炭脫色,濾過,濾液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

    檢查

    堿度

    取本品0.lg,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631) ,pH值應(yīng)為7.5?10.5。


    溶液的澄清度與顏色

    取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。


    游離磷酸鹽精密稱

    取本品20mg,置25ml量瓶中,加水15ml使溶解;另取標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液[精密稱取經(jīng)105°C干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.35g,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3—10)10ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用時(shí)再稀釋10倍]4.0ml,置另一25ml量瓶中,加水11ml;各精密加鉬 酸 銨硫 酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺 酸溶液(取無水亞硫酸鈉5g、亞硫 酸 氫 鈉94.3g與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分混合,臨用時(shí)取此混合物1.5g加水10ml使溶解,必要時(shí)濾過)lml,加水至刻度,搖勻,在20°C放置30?50分鐘。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在740mn的波長處測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度。


    有關(guān)物質(zhì)

    取本品,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取地塞米松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20u1,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中地塞米松峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.5%;其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5% ) ,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0% ) 。


    殘留溶劑

    取本品約l.Og,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液[取正丙醇,用水稀釋制成0.02%(ml/ml)的溶液]溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為供試品溶液;另取甲醇約0.3g、醇約0.5g與約0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取lml,置10ml量瓶中,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第一法)試驗(yàn),用6% 氰丙基-94% 二甲基聚硅氧烷毛細(xì)管色譜柱,起始溫度為40°C,以每分鐘5°C的速率升溫至120°C,維持1分鐘,頂空瓶平衡溫度為90°C,平衡時(shí)間為60分鐘,理論板數(shù)按正丙醇峰計(jì)算不低于10000,各成分峰間的分離度均應(yīng)符合要求。分別量取供試品溶液與對照品溶液頂空瓶上層氣體1ml,注人氣相色譜儀,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,甲醇、醇與丙酮的殘留量均應(yīng)符合規(guī)定。


    水分

    取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過15.0% 。


    更新時(shí)間
    鉆石會(huì)員
    第2年
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91440902MAD7CEM864
    成立日期
    2023年12月26日

    主營產(chǎn)品

    10000+種豐富多樣的化學(xué)試劑和原料可供選擇,從通用有機(jī)試劑、無機(jī)試劑、高純試劑、電子純試劑、分析純試劑、優(yōu)級(jí)純試劑、色譜純試劑、基準(zhǔn)試劑、環(huán)保試劑、指示劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液、卡爾費(fèi)休等化學(xué)試劑,涵蓋各類別,滿足不同需求。

    經(jīng)營范圍

    一般項(xiàng)目:新材料技術(shù)研發(fā);新材料技術(shù)推廣服務(wù);專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);玻璃儀器銷售;塑料制品銷售;金屬材料銷售;集成電路制造;集成電路銷售;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口(除許可業(yè)務(wù)外,可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目)許可項(xiàng)目:危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門

    公司簡介

          廣東大小化工有限公司是集生產(chǎn)與銷售于一體的行業(yè) 翹楚,擁有強(qiáng)大的源頭供應(yīng)鏈,外貿(mào)進(jìn)出口業(yè)務(wù)暢通無阻,憑借完善的產(chǎn)品供應(yīng)體系,10000+種豐富多樣的化學(xué)試劑和原料可供選擇,從通用有機(jī)試劑、無機(jī)試劑、高純試劑、電子純試劑、分析純試劑、優(yōu)級(jí)純試劑、色譜純試劑、基準(zhǔn)試劑、環(huán)保試劑、指示劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液、卡爾費(fèi)休等化學(xué)試劑,涵蓋各類別,滿足不同需求。公司資質(zhì)齊全,可辦理危包、商檢、兩用物項(xiàng)手續(xù),持證合法經(jīng)營各類化學(xué)品。我們堅(jiān)持快速響應(yīng),...

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