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申請藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案需明確主體資質(zhì)、人員配置、網(wǎng)站要求,并按照流程提交材料,具體如下:


申請條件


主體資質(zhì)


申請單位須為企業(yè)法人或事業(yè)單位,個(gè)體工商戶及個(gè)人不可申請。


營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容。


人員配置


至少配備2名熟悉藥品/醫(yī)療器械法規(guī)的技術(shù)人員(需提供學(xué)歷證書或職稱證明)。


部分省份要求提供技術(shù)人員勞動合同及社保記錄。


網(wǎng)站要求


域名注冊人與申請主體一致,服務(wù)器需部署在中國境內(nèi)。


需建立信息審核、數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)絡(luò)安全保障制度


申請材料


基礎(chǔ)材料


營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(加蓋公章)。


法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章)。


網(wǎng)站域名注冊證書復(fù)印件(加蓋公章)。


人員證明


技術(shù)人員學(xué)歷/職稱證書、勞動合同。


制度文件


藥品信息審核流程。


網(wǎng)絡(luò)安全保障措施。


用戶隱私保護(hù)機(jī)制。


其他材料


《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請表》(需加蓋公章)。


經(jīng)營性服務(wù)需同步取得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》(ICP許可證)。


非經(jīng)營性服務(wù)需提交無償服務(wù)說明文件。


申請流程


在線提交


登錄所在地省級政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(如“遼寧政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”),選擇“藥品監(jiān)管局-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案”事項(xiàng)。


填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請表》,簽署《告知承諾書》(模板可在官網(wǎng)下載)。


上傳營業(yè)執(zhí)照、人員資質(zhì)等材料。


等待審核反饋


若選擇告知承諾制,系統(tǒng)自動核驗(yàn)材料完整性,備案申請可當(dāng)場通過。


未采用承諾制的企業(yè),藥監(jiān)部門將在20個(gè)工作日內(nèi)完成內(nèi)容核查(需補(bǔ)正材料的時(shí)限為5個(gè)工作日)。


獲取備案憑證


審批通過后,在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“我的辦件”中下載電子備案憑證(無紙質(zhì)證書)。


關(guān)鍵詞

藥品 , 醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案憑證

更新時(shí)間
黃金會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91410105MA9F49FRXA
成立日期
2020年05月14日
法定代表人
楊宗顯
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

鄭州營業(yè)性演出經(jīng)營許可證代辦,鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,鄭州代理記賬,鄭州工商注冊

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢;企業(yè)營銷策劃;會務(wù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)廣告業(yè)務(wù);房地產(chǎn)營銷策劃;互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);批發(fā)零售:預(yù)包裝食品、保健品、日用百貨、辦公用品、電子設(shè)備、通訊設(shè)備、勞保用品、計(jì)生用品、成人用品、第一類、二類、三類醫(yī)療器械。

公司簡介

河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事工商注冊,代理記帳,醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的大型代理公司,公司自成立以來,已經(jīng)為上百家企業(yè)提供過優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。目前,我公司擁有一大批經(jīng)驗(yàn)豐富、愛崗敬業(yè)的專業(yè)人才;現(xiàn)在,已經(jīng)形成了:以鄭州為中心,以工商代理、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、代理記賬為主的一條龍發(fā)展模式;公司全體員工竭誠為新、老朋友提供更加周到、快速、全面、專業(yè)的服務(wù)。我們的經(jīng)營理念是:誠信、用心服務(wù)。辦理醫(yī)療器械二類備案憑證,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證...

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