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藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書)怎么申請(qǐng) 線上開展藥品、醫(yī)療器械所需資質(zhì)-一本大道AV久久綜合メイリン モデルコレクション メ_我想看歐洲人

報(bào)價(jià)
¥1000.00元每件
全國(guó)服務(wù)熱線
15718838840
辦理周期
15-20工作日
審核部門
食品藥品監(jiān)督管理局
辦理優(yōu)勢(shì)
下證速度快

根據(jù)2025年Zui新政策要求,藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(原互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書)已由審批制改為備案制,以下是申請(qǐng)流程和資質(zhì)的詳細(xì)說明:


備案申請(qǐng)條件


主體資質(zhì)?


需為企業(yè)或組織(個(gè)體工商戶及個(gè)人無法申請(qǐng)),營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍需包含"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)"或相關(guān)表述?。

若涉及藥品/醫(yī)療器械銷售,需同步取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》?。


人員配置?


至少2名藥學(xué)/醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)人員(需提供學(xué)歷證明、勞動(dòng)合同及近3個(gè)月社保記錄)?。

技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備網(wǎng)絡(luò)安全資質(zhì)(如CISP認(rèn)證)?。


技術(shù)要求?


服務(wù)器需位于境內(nèi)并通過等保三級(jí)認(rèn)證,網(wǎng)站需具備AI內(nèi)容審核功能?。

域名注冊(cè)主體需與申請(qǐng)企業(yè)一致,且完成ICP備案?。


備案材料清單(2025年新版)


基礎(chǔ)材料?


營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(加蓋公章)

法定代表人身份證復(fù)印件

網(wǎng)站域名注冊(cè)證書?。


專業(yè)人員材料?


藥學(xué)技術(shù)人員學(xué)歷/職稱證書(如執(zhí)業(yè)藥師證)

近3個(gè)月社保繳納證明(需體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)崗位)?。


制度文件?


藥品信息審核流程

網(wǎng)絡(luò)安全保障措施

用戶隱私保護(hù)機(jī)制?。

線上申請(qǐng)流程(以北京市為例)


登錄政務(wù)平臺(tái)?


進(jìn)入"北京市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)",搜索"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案",選擇"網(wǎng)上辦理"?。


填寫信息?


上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)人員資質(zhì)等材料

簽署《告知承諾書》(模板可從官網(wǎng)下載)?。


提交審核?


采用告知承諾制的可當(dāng)場(chǎng)通過

常規(guī)審核需5個(gè)工作日,通過后下載電子證書?。


注意事項(xiàng)

有效期?:備案憑證需在網(wǎng)站首頁公示,無固定有效期但需配合監(jiān)管抽查?。

合規(guī)運(yùn)營(yíng)?:禁止發(fā)布處方藥信息,需定期更新內(nèi)容并保留歷史備份?。

地域差異?:部分自貿(mào)區(qū)(如沈陽、大連)需直接向?qū)俚毓芪瘯?huì)提交申請(qǐng)?。


更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第4年
成立日期
2021年10月26日
法定代表人
朱朋濤
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

增值電信業(yè)務(wù)-外資增值電信-第一類增值電信業(yè)務(wù)-第二類增值電信業(yè)務(wù)ICP許可證-EDI許可證-SP許可證-ISP許可證-IDC許可證-CDN許可證

經(jīng)營(yíng)范圍

技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);軟件開發(fā);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù)(不含醫(yī)用軟件);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù);數(shù)據(jù)處理;市場(chǎng)調(diào)查;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;公共關(guān)系服務(wù);企業(yè)策劃;設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告

公司簡(jiǎn)介

企航無憂(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注冊(cè)地位于北京市朝陽區(qū)三間房東路4號(hào)16幢3層176室,法定代表人為許巧珍。經(jīng)營(yíng)范圍包括技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);軟件開發(fā);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù)(不含醫(yī)用軟件);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù);數(shù)據(jù)處理;市場(chǎng)調(diào)查;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;公共關(guān)系服務(wù);企業(yè)策劃;設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告;承辦展覽展示活動(dòng);會(huì)議服務(wù);電腦動(dòng)畫設(shè)計(jì);翻譯服務(wù);文藝創(chuàng)作;組織文化藝術(shù)...

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