鄭州管城區(qū)第二類醫(yī)療器械備案憑證辦理前須知事項(xiàng)(內(nèi)附:具體要求和材料)-高肉NP欲深入,人妻出軌和黑人瘋狂做國(guó)產(chǎn)人

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理流程

　?。ㄒ唬┺k理流程

　　備案憑證辦理入口

　　1、步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫申請(qǐng)表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

　　2、第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過(guò)。審核通過(guò)后，即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料，市局窗口現(xiàn)場(chǎng)發(fā)證。

　?。ǘ┬枰Y料

　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

　　2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

　　3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；

　　4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件、不在拆遷范圍證明；

　　6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

　　9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

　　10、經(jīng)營(yíng)許可補(bǔ)發(fā)遺失聲明；（新開(kāi)辦企業(yè)不需要）；

　　11、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版；

　　12、其他證明材料。

　　需要注意的是！

　?。?）以上材料均需加蓋藥房原印章；

　　（2）上傳文件要求PDF或圖片格式，大限制為10M；

　?。?）注冊(cè)時(shí)請(qǐng)牢記郵箱地址和密碼，以便事后證照變更再次登錄；

　?。?）提交的12項(xiàng)電子材料，「※」項(xiàng)為必須上傳項(xiàng)。