申報(bào)保健食品需提供的資料 （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。 （二）申請(qǐng)人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 （三）提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。 （四）申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。 （五）提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。 （六）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。 （七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。 （八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。 （九）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。 （十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。 （十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。 （十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料，包括： 1、試驗(yàn)申請(qǐng)表； 2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書； 3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）； 6、功效成份檢測(cè)報(bào)告； 7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； 8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 9、其他檢驗(yàn)報(bào)告（如：原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。 （十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。 （十四）其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。 （十五）兩個(gè)未啟封的小銷售包裝的樣品。 注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。 2、以限制使用的野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須提供有關(guān)主管部門出具給原料供應(yīng)方的允許該原料開發(fā)、利用的證明文件以及原料供應(yīng)方和申請(qǐng)人簽訂的購銷合同。 3、以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告和功能研發(fā)報(bào)告。 4、申報(bào)的功能不在食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：（1）功能研發(fā)報(bào)告：包括功能名稱、申請(qǐng)的理由和依據(jù)、功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法以及研究過程和相關(guān)數(shù)據(jù)、建立功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法的依據(jù)和科學(xué)文獻(xiàn)資料等。（2）申請(qǐng)人依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的自檢報(bào)告。（3）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)的試驗(yàn)報(bào)告以及對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告。 5、同一申請(qǐng)人申請(qǐng)同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊(cè)，如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部試驗(yàn)，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的注冊(cè)可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。工藝有質(zhì)的變化，影響產(chǎn)品安全、功能的除外。
如何辦理申報(bào)械字號(hào) 一、械字號(hào)申報(bào)條件： 有醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設(shè)備 三、械字號(hào)申報(bào)會(huì)遇到的問題 1.分類問題，確認(rèn)是否屬于醫(yī)療器械的范疇，并且需確認(rèn)是類，第二類還是第三類 2.申報(bào)主體不符合，申報(bào)主體必須是完善的醫(yī)療器械廠家 3.申報(bào)的材料不規(guī)范，不規(guī)范問題經(jīng)常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關(guān) 4.申報(bào)政策的變動(dòng)，會(huì)根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況，調(diào)整政策，也不必太恐慌，在做調(diào)整的時(shí)候，必定有個(gè)過渡期，已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理，正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標(biāo)，可以同步進(jìn)行申請(qǐng)，基本上不影響申報(bào) 四、膏藥是否可以申請(qǐng)醫(yī)療器械號(hào) 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起作用。 目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報(bào)械字號(hào)的。 藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是：國藥準(zhǔn)字 (H、Z、B、J、S） 8位數(shù)字，分為藥和非藥。 H----化學(xué)藥品. Z----中藥. J----進(jìn)口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是：國食健字 年號(hào) 數(shù)字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛(wèi)食字 XX食健字 XX消字等
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)手續(xù)該如何申報(bào)，需要提供的材料你知道多少 經(jīng)常遇到不少有自己研發(fā)或者秘方效果好的朋友咨詢，自己的產(chǎn)品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號(hào)手續(xù)合適而苦惱。福利來了，給大家普及一下。 可能這時(shí)候有朋友會(huì)說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號(hào)手續(xù)呢？在此繼續(xù)普及一下，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品必須具備合法批號(hào)手續(xù)，經(jīng)過行政審批備案才可進(jìn)行上市銷售、對(duì)外宣傳、招商代理等市場(chǎng)行為。如果沒有一旦查處，是要負(fù)法律責(zé)任的。所以有相關(guān)產(chǎn)品的朋友一定要切記，不要因?yàn)榇笠庾屪约撼袚?dān)了不必要的風(fēng)險(xiǎn)！ 言歸正傳，繼續(xù)我們的重點(diǎn)，先辦理什么字號(hào)需要根據(jù)產(chǎn)品的劑型，針對(duì)范圍來區(qū)別。我們先重點(diǎn)講一下消字號(hào)的基本知識(shí)。
食字號(hào)申報(bào)流程 對(duì)于我們很多開診所、保健店以及做商城運(yùn)營(yíng)的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等，對(duì)于電報(bào)流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時(shí)間，我們將您整個(gè)申報(bào)流程變得更加簡(jiǎn)潔: 1.約談細(xì)節(jié)，簽訂合同，繳納預(yù)付款 2.提供材料，指導(dǎo)填寫材料 3.進(jìn)入正式申報(bào)期 4.到期完成申報(bào)，支付尾款，交付證件申報(bào)食字號(hào)所需的材料 5.后續(xù)增值
什么是消字號(hào),怎么申請(qǐng)消字號(hào) 好多小伙伴不清楚，消字號(hào)是什么意思，不懂消字號(hào)產(chǎn)品到底是有哪些，是干嘛的，我就來科普一下！ 消字號(hào)定義：消字號(hào)，英文名Disinfection Product Number，是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)，格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號(hào)，雖然不具備，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為作用。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做有的宣傳。 以上消字號(hào)的定義摘自百度，詳細(xì)內(nèi)容可以去百度查看！ 消字號(hào)產(chǎn)品是什么意思：消毒劑，就像84消毒液，消毒柜等這些東西經(jīng)過衛(wèi)生和計(jì)劃生育會(huì)審批之后，獲得批準(zhǔn)文號(hào)后，上市銷售，這些就叫消毒產(chǎn)品批號(hào)，簡(jiǎn)稱消字號(hào)，這些獲得批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品就是消字號(hào)產(chǎn)品，這就是消字號(hào)產(chǎn)品的意思 消字號(hào)產(chǎn)品常見的都有哪些呢！ 生活中常見的：洗手液，濕巾，消毒劑，紙尿褲，紙質(zhì)餐飲用具等這些都是屬于消字號(hào)產(chǎn)品
消字號(hào)貼牌代加工生產(chǎn)廠家備案檢測(cè)oem 本公司是一家有著行業(yè)豐富經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)品廠家，創(chuàng)新能力強(qiáng)勁、產(chǎn)品迎合大眾、水平認(rèn)可。工廠擁有十萬級(jí)凈化車間廠房，設(shè)備設(shè)施齊全，員工操守優(yōu)良，生產(chǎn)資質(zhì)齊全。眾多款產(chǎn)品，價(jià)格享受廠家優(yōu)勢(shì)，廠家品質(zhì)，無論是銷售、代理、消字號(hào)代工OEM等都確保。 目前主營(yíng)噴劑、抑菌液、抑菌噴劑、抑菌膏、抑菌凝膠等消字號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)廠家承接消字號(hào)代加工，低門檻，價(jià)格優(yōu)惠。歡迎有識(shí)之士洽談合作，共享商機(jī)！ 消字號(hào)產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標(biāo)、有技術(shù)、有配方，需要將之變成產(chǎn)品推廣上市，但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié)，而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。 產(chǎn)品生產(chǎn)出來后，一般貼客戶自己的品牌。后續(xù)的推廣、營(yíng)銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多都是采用這種方式。 消字號(hào)代加工可以加工哪些產(chǎn)品？消字號(hào)產(chǎn)品代加工可以加工外用的抗制劑、液體、膏劑等。不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。