英文名：dirithromycin
質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn): usp28/ep5 /bp2005

性 狀： 白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭，味苦

分 子 式 c42h<>sub78n2o14

分 子 量 835.08632

用　　途 屬大環(huán)內(nèi)酯類半合成抗生素

批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字h20030628
質(zhì)量保證： 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) usp30-nf25 ep5 bp2005 gmp認(rèn)證
產(chǎn)業(yè)規(guī)模： 年產(chǎn)100噸

該藥與紅霉素及其它新大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比，具有以下特點(diǎn)：
（1）抗菌作用：地紅霉素除保留對(duì)g細(xì)菌的抗菌作用外，對(duì)多種g-細(xì)菌、厭氧菌及其他病原體，如支原體、衣原體及螺旋體仍有較強(qiáng)的抗菌作用。地紅霉素對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、粘膜炎莫拉菌、幽門螺桿菌、奈瑟氏球菌、肺炎桿菌、嗜血流感桿菌、產(chǎn)氣英膜梭菌、瘡疤丙酸桿菌抗菌作用均較紅霉素強(qiáng)或與之相當(dāng)。
(2)藥代動(dòng)力學(xué)：與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比較，地紅霉素的半衰期較長(zhǎng)，血漿消除t1/2大于24h，而且組織滲透性強(qiáng)，可一天給藥一次。
(3)不良反應(yīng)：據(jù)美國(guó)lilly公司等統(tǒng)計(jì)，在66份研究報(bào)告中，每天一次口服500mg地紅霉素的患者達(dá)4263例，在安全性方面與其它廣泛應(yīng)用的重要大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素、美歐卡霉素相似。Zui常見的副作用是胃腸道反應(yīng)，90以上的副作用均屬輕、中度?？赡芤蚋弊饔枚Ｋ幷卟坏?。本品在老年人中的安全性與在其它人群中相似。臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況也與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是相似。沒有明顯的血液學(xué)和肝功能的改變。地紅霉素在安全性方面與其它常用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是相似的，但是由于本品可每天給藥一次，因此改善了患者的依從性，是替代青霉素、紅霉素或美歐卡霉素，治療咽炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染的有效藥物。