申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的流程及所需條件、材料如下：

　　一、申請(qǐng)條件

　　1.法人資格：

　　中國企業(yè)需持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)需持有相關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2.質(zhì)量管理體系：

　　企業(yè)需按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系，并已運(yùn)行三個(gè)月以上。

　　在運(yùn)行期間，企業(yè)需進(jìn)行至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保體系的適宜性和有效性。

　　3.生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量設(shè)備：

　　企業(yè)應(yīng)具備適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量設(shè)備，能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)的需求。

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量：

　　產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)穩(wěn)定，能夠正常批量生產(chǎn)，并符合國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。

　　5.文件發(fā)布：

　　企業(yè)需正式發(fā)布質(zhì)量管理體系手冊(cè)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并制訂相應(yīng)的工作程序。

　　二、申請(qǐng)流程

　　1.前期籌備：

　　搭建體系：依照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)情，編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件，明確管理方針、目標(biāo)與職責(zé)。

　　體系運(yùn)行：確保體系運(yùn)行超3個(gè)月，各部門依文件要求作業(yè)，積累數(shù)據(jù)與記錄。

　　自查自糾：開展內(nèi)部審核，全面檢查體系運(yùn)行;組織管理評(píng)審，評(píng)估體系適宜性，據(jù)此整改完善。

　　材料準(zhǔn)備：備好質(zhì)量手冊(cè)與程序文件，用于申請(qǐng)及審核。

　　2.提交申請(qǐng)：

　　機(jī)構(gòu)篩選：調(diào)研并選定有資質(zhì)、信譽(yù)佳，且認(rèn)可范圍契合企業(yè)業(yè)務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　填報(bào)材料：填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及《認(rèn)證信息調(diào)查表》，提供企業(yè)基本信息、組織架構(gòu)等內(nèi)容。

　　資料遞送：將申請(qǐng)表、體系文件、內(nèi)審及管評(píng)報(bào)告等提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，若資料不符，及時(shí)補(bǔ)充修改。

　　3.合同簽訂：

　　評(píng)審環(huán)節(jié)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)與可行性，確定認(rèn)證費(fèi)用、審核時(shí)間等事項(xiàng)。

　　合同訂立：雙方就合同條款達(dá)成一致后，簽訂認(rèn)證服務(wù)合同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組長(zhǎng)。

　　4.第一階段審核(預(yù)評(píng)審)：

　　文件審查：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)與程序文件，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)實(shí)際。

　　現(xiàn)場(chǎng)初訪(按需)：審核組長(zhǎng)實(shí)地了解企業(yè)情況，確認(rèn)體系運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)、規(guī)模等信息。

　　整改落實(shí)：針對(duì)文件審查的不符合項(xiàng)，企業(yè)分析原因、整改文件，完成后反饋給審核組長(zhǎng)。

　　5.第二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)：

　　計(jì)劃制定：審核組長(zhǎng)依據(jù)企業(yè)規(guī)模等因素，制定詳細(xì)審核計(jì)劃并通知企業(yè)。

　　現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施：

　　首次會(huì)議：介紹審核目的、范圍、方法及日程安排。

　　現(xiàn)場(chǎng)檢查：按計(jì)劃與標(biāo)準(zhǔn)要求，抽樣檢查各部門體系運(yùn)行情況。

　　開具不符項(xiàng)：發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的情況，開具不符合項(xiàng)報(bào)告。

　　末次會(huì)議：通報(bào)審核結(jié)果，宣布是否批準(zhǔn)注冊(cè)，企業(yè)確認(rèn)結(jié)果。

　　整改驗(yàn)證：企業(yè)針對(duì)不符項(xiàng)制定并實(shí)施整改措施，提交整改報(bào)告，審核組驗(yàn)證。

　　6.獲證后監(jiān)督(監(jiān)督審核)：

　　審核安排：證書3年有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排2次監(jiān)督審核，首次在初審?fù)瓿?-12個(gè)月內(nèi)，之后每次間隔不超12個(gè)月。

　　審核執(zhí)行：檢查體系持續(xù)有效性、與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及上次整改措施的效果。

　　認(rèn)證決定：根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出保持、調(diào)整或撤銷認(rèn)證的決定。

　　7.復(fù)評(píng)(換證審核)：

　　申請(qǐng)?zhí)岢觯鹤C書到期前至少3個(gè)月，企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。

　　證書換發(fā)：通過復(fù)評(píng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)換發(fā)新證書，有效期重新計(jì)算。

　　三、申請(qǐng)材料

　　1.法律地位證明文件：

　　企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件。

　　若管理體系覆蓋多場(chǎng)所活動(dòng)，應(yīng)附每個(gè)場(chǎng)所的法律地位證明文件的復(fù)印件。

　　2.管理體系文件：

　　管理體系手冊(cè)及必要的程序文件。

　　包含質(zhì)量手冊(cè)及程序文件在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件。

　　3.產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)清單：

　　管理體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)清單，特別是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如涉及到型式試驗(yàn)、CCC試驗(yàn)的請(qǐng)先行予以提供。

　　4.運(yùn)行證明材料：

　　管理體系已有效運(yùn)行3個(gè)月以上的證明材料。

　　5.其他相關(guān)材料：

　　企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)。

　　企業(yè)人力資源方面的資料。

　　特殊崗位的上崗證書。

　　企業(yè)供銷方面的資料。

　　企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告。

　　管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。

　　管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。

　　多場(chǎng)所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況說明。

　　產(chǎn)品工藝路線圖。