自2025年起，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式執(zhí)行《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（MoCRA）中的強(qiáng)制性規(guī)定，要求所有在美銷售的化妝品產(chǎn)品完成工廠注冊(cè)與產(chǎn)品列名登記。Zy56699888，2024年12月11日，F(xiàn)DA發(fā)布了Zui新版《化妝品工廠注冊(cè)與產(chǎn)品列名行業(yè)指南》，為企業(yè)提供了明確的注冊(cè)范圍、所需資料、責(zé)任主體和美國代理人職責(zé)等信息。
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核心要點(diǎn)
工廠注冊(cè)（Facility Registration）
：所有在美國制造或加工化妝品的工廠必須在FDA注冊(cè)，并提供DUNS編碼、地址、聯(lián)系人等詳細(xì)信息。注冊(cè)信息需每兩年更新一次，任何變更應(yīng)在60天內(nèi)上報(bào)。產(chǎn)品列名（Product Listing）
：每個(gè)在美銷售的化妝品產(chǎn)品都必須完成列名登記，包括產(chǎn)品名稱、成分清單（使用INCI名稱）、適用人群、使用方式、標(biāo)簽副本與包裝信息等。產(chǎn)品信息需每年更新，若產(chǎn)品停止銷售，也需主動(dòng)申請(qǐng)注銷。美國代理人（U.S. Agent）
：境外企業(yè)必須指定一位美國本地代理人，作為FDA的溝通聯(lián)系人，協(xié)助監(jiān)管溝通與召回處理。2
截止時(shí)間
FDA明確指出，所有相關(guān)企業(yè)必須在2025年7月1日前完成注冊(cè)與列名登記。未完成的企業(yè)將面臨平臺(tái)下架、海關(guān)扣貨、禁止銷售與召回等風(fēng)險(xiǎn)。
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應(yīng)對(duì)建議
為確保順利完成注冊(cè)流程，建議企業(yè)提前準(zhǔn)備以下材料：
建議委托我們專業(yè)機(jī)構(gòu)代為提交與跟進(jìn)，以確保注冊(cè)流程順利、高效完成。
專業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證，一站式服務(wù)，
如有需要?dú)g迎關(guān)注
認(rèn)證FDA化妝品注冊(cè) , FDA化妝品注冊(cè)檢測(cè) , FDA化妝品注冊(cè)報(bào)告 , FDA化妝品注冊(cè)辦理 , FDA化妝品注冊(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
CE認(rèn)證 , FCC認(rèn)證 ,ROHS認(rèn)證 , CB認(rèn)證 , FDA認(rèn)證 , UL認(rèn)證 , CCC
一般經(jīng)營項(xiàng)目是：電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟件的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、信息咨詢。檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、投資興辦實(shí)業(yè)（具體項(xiàng)目另行申報(bào)）、貨物及技術(shù)進(jìn)出口（以上均不含限制項(xiàng)目）。，許可經(jīng)營項(xiàng)目是：
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