辦理保健品生產(chǎn)許可證年檢或飛行檢查（飛檢）的常見不合格項主要包括以下方面：

一、生產(chǎn)資質(zhì)與合規(guī)性

1. 生產(chǎn)許可證有效性

2. 企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)完成生產(chǎn)許可證的延續(xù)或變更，導(dǎo)致許可證過期或信息與實際不符。

3. 超出許可范圍生產(chǎn)，例如生產(chǎn)未在許可證中列明的產(chǎn)品劑型或類別。

4. 產(chǎn)品注冊或備案憑證

5. 生產(chǎn)的產(chǎn)品未取得有效的保健食品注冊證書或備案憑證，或證書已過期未及時更新。

二、人員與資質(zhì)管理

1. 人員資質(zhì)與培訓(xùn)

2. 關(guān)鍵崗位人員（如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人）不具備相應(yīng)的資質(zhì)或未接受過必要的培訓(xùn)。

3. 人員健康證明缺失或過期，未按規(guī)定進(jìn)行健康檢查。

4. 人員操作規(guī)范

5. 工人操作不規(guī)范，未按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。

三、生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)施

1. 生產(chǎn)車間衛(wèi)生條件

2. 生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況差，存在積塵、雜物堆積、設(shè)備清潔不到位等問題。

3. 潔凈車間未保持許可狀態(tài)，如空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)運轉(zhuǎn)異常。

4. 設(shè)備管理

5. 生產(chǎn)設(shè)備未定期檢定或檢定時間超過有效期，設(shè)備維護保養(yǎng)記錄不全。

6. 設(shè)備布局不合理，導(dǎo)致生產(chǎn)流程不順暢或存在交叉污染風(fēng)險。

四、原輔料與包裝材料管理

1. 原料管理

2. 原料庫房管理混亂，原料隨意堆放，未按規(guī)定進(jìn)行分區(qū)存放和標(biāo)識。

3. 進(jìn)貨臺賬記錄不完整，原料標(biāo)識卡記錄與實際不一致或缺失。

4. 原料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，如使用劣質(zhì)原料或未按規(guī)定進(jìn)行檢驗。

5. 包裝材料管理

6. 包裝材料不符合要求，如使用禁用材料或包裝材料與產(chǎn)品不匹配。

7. 包裝警示用語標(biāo)注不符合規(guī)定，廠區(qū)標(biāo)語涉嫌宣傳預(yù)防和治療疾病。

五、生產(chǎn)過程控制

1. 生產(chǎn)工藝執(zhí)行

2. 未按照注冊或備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，擅自改變工藝參數(shù)或流程。

3. 批生產(chǎn)記錄不規(guī)范、不完整，與原料、成品無法對應(yīng)。

4. 生產(chǎn)記錄與追溯

5. 生產(chǎn)記錄缺失或記錄內(nèi)容不真實，無法追溯產(chǎn)品生產(chǎn)過程。

6. 半成品存放于非指定庫房，導(dǎo)致產(chǎn)品交叉污染或變質(zhì)。

六、品質(zhì)管理與檢驗

1. 檢驗設(shè)備與人員

2. 檢驗設(shè)備不齊全或未定期檢定，檢驗人員缺失或不具備相應(yīng)資質(zhì)。

3. 未按企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)開展出廠檢驗，或檢驗項目不全。

4. 產(chǎn)品留樣

5. 產(chǎn)品未按規(guī)定進(jìn)行留樣，或留樣數(shù)量不足、留樣條件不符合要求。

七、產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書

1. 標(biāo)簽標(biāo)識

2. 產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容不真實、不準(zhǔn)確，存在夸大宣傳或虛假標(biāo)注。

3. 標(biāo)簽標(biāo)注不符合法規(guī)要求，如未標(biāo)注警示用語、營養(yǎng)成分表不準(zhǔn)確等。

4. 說明書內(nèi)容

5. 說明書內(nèi)容與注冊或備案內(nèi)容不一致，或存在誤導(dǎo)消費者的表述。

八、質(zhì)量管理體系運行

1. 體系文件與記錄

2. 質(zhì)量管理體系文件不完善，或未按規(guī)定進(jìn)行更新和修訂。

3. 記錄管理不規(guī)范，存在漏記、錯記或記錄與實際不符的情況。

4. 內(nèi)審與管理評審

5. 未按規(guī)定開展內(nèi)部審核和管理評審，或評審結(jié)果未得到有效落實。

九、特殊檢查情形

1. 飛行檢查重點

2. 廣告監(jiān)測發(fā)現(xiàn)虛假宣傳、產(chǎn)品抽檢不合格、同一質(zhì)量問題被多次投訴等情形下，可能觸發(fā)飛行檢查。

3. 飛行檢查通常側(cè)重于生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的真實性。

4. 高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管

5. 對高風(fēng)險產(chǎn)品（如營養(yǎng)素補充劑、功能性原料類產(chǎn)品）加強監(jiān)管，重點檢查原料來源、生產(chǎn)工藝和功效成分含量。