硬件設(shè)施達標要點

基礎(chǔ)設(shè)施

實驗/生產(chǎn)區(qū)域布局符合項目環(huán)境要求(溫濕度、潔凈度、防塵等)

設(shè)備安裝調(diào)試完畢，檢定后粘貼“三色標識”(合格/準用/停用)

特種設(shè)備(如壓力容器)需提供定期檢定報告

儀器與物資

標準物質(zhì)在有效期內(nèi)，配置記錄完整

設(shè)備維護保養(yǎng)計劃及執(zhí)行記錄(如潤滑、校準)

應(yīng)急設(shè)施(消防器材、泄漏處理工具)配備到位

文件管理達標要點

文件體系完整

質(zhì)量手冊、程序文件覆蓋全部流程(如文件控制、不合格品處理)

技術(shù)文件(工藝流程圖、設(shè)計圖紙)現(xiàn)行有效

記錄保存完整且可追溯(內(nèi)審報告、糾正措施等)

文件控制要求

內(nèi)部文件分發(fā)至使用崗位，版本受控

外來文件(法規(guī)、標準)識別并更新至Zui新版本

廢止文件明確標記，回收記錄完整

人員管理達標要點

崗位與職責

崗位說明書明確職責、權(quán)限及能力要求

關(guān)鍵崗位(內(nèi)審員、特種作業(yè)人員)持證上崗

員工安全培訓記錄及應(yīng)急演練證據(jù)

審核表現(xiàn)

現(xiàn)場操作規(guī)范，熟練使用設(shè)備及文件

回答問題清晰，展示專業(yè)能力(如引用標準條款)

管理層參與內(nèi)審及管理評審，輸出改進決策

交叉驗證項

風險管控:危險源/環(huán)境因素清單與應(yīng)急措施聯(lián)動

目標追蹤:質(zhì)量/安全/環(huán)境目標統(tǒng)計與分析報告

合規(guī)性:營業(yè)執(zhí)照、體系認證證書在有效期內(nèi)

通過以上三維速查，可快速定位實驗室、生產(chǎn)現(xiàn)場或供應(yīng)商審核中的關(guān)鍵風險點，確保體系運行與標準要求一

致。