什么是消毒產(chǎn)品？
一般是指抗抑菌制劑、消毒類、一次性衛(wèi)生用品。在我們銷售生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品：消毒劑、消毒液、消毒器械、劑和器械、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑，生物含量指示物和效果化學(xué)指示物。三是具有較低風(fēng)險(xiǎn)類。消毒產(chǎn)品的審批和備案規(guī)定一、行政審批也就是平常說的消字號(hào)批文批件。消字號(hào)的行政審批在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站進(jìn)行審批！需要準(zhǔn)備以下材料：一是原料和檢驗(yàn)清單。二是提供產(chǎn)品名稱，規(guī)格，色澤，氣味，用法用量也就是使用說明等！二、需要獲得安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證和第二類消毒產(chǎn)品一定必須先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省級(jí)門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有些許差異)
消字號(hào)和械字號(hào)的區(qū)別
消字號(hào)顧明思議是消毒抑菌類的產(chǎn)品，像口腔、皮膚、婦科類產(chǎn)品做消字號(hào)比較合適，包裝上不能寫作用，只能寫抑制微生物類別
械字號(hào)是藥監(jiān)局審批，是已物理療法結(jié)構(gòu)性能申報(bào)的，包裝上寫不了中藥成分，可以寫產(chǎn)品的適用范圍，例如適用于皮膚長(zhǎng)斑、痣等人群
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的區(qū)別：
一、消字號(hào)是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前，經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)后，取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
二、國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn)是通過藥監(jiān)局核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)，每個(gè)藥只有一種，現(xiàn)在只有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品才符合藥品要求（進(jìn)口藥品要有檢驗(yàn)報(bào)告）
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別：
1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為要目標(biāo)，具有針對(duì)性治療功能。
3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號(hào)則專門由食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
中藥偏方如何辦理消字號(hào)，如何做消字號(hào)貼牌代加工？
我們勞動(dòng)幾千年來在與疾病作斗爭(zhēng)的過程中逐漸積累了豐富的醫(yī)藥知識(shí)，形成了古老而神奇的中藥方。近年來鼓勵(lì)中藥方發(fā)展，申報(bào)產(chǎn)品批號(hào)是把秘方合法走向市場(chǎng)生產(chǎn)銷售的重要途徑。
如果您是傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續(xù)……
如果您是中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)過辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方，希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號(hào)的手續(xù)復(fù)雜、耗時(shí)耗力……
如果您是養(yǎng)生機(jī)構(gòu)/美容化妝行業(yè)/成熟銷售團(tuán)隊(duì)，希望打造自己的品牌，讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的證件，走入更廣闊的市場(chǎng)……
下面這些知識(shí)可不能錯(cuò)過！
中藥方中屬于外用、具有消毒抑菌作用的產(chǎn)品，適合辦理消字號(hào)。消字號(hào)批文申報(bào)時(shí)間短，費(fèi)用低，可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進(jìn)。
消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為抑菌、作用。消字號(hào)產(chǎn)品按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。按功效可以分為皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、抑菌液、婦科抑菌凝膠等。
如果您的產(chǎn)品原料符合中國(guó)藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。
消字號(hào)產(chǎn)品備案申請(qǐng)流程詳細(xì)介紹總結(jié)（大全）
經(jīng)常有小伙伴不懂消字號(hào)到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號(hào)該怎么申請(qǐng)？知識(shí)點(diǎn)來了，全介紹，希望對(duì)有需要的小伙伴們有幫助，接下來進(jìn)入干貨時(shí)間
A消毒產(chǎn)品定義
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)相關(guān)文件規(guī)范的要求，在國(guó)內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同，實(shí)行分類管理。具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。
B消毒產(chǎn)品分類
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下:
類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學(xué)指示物。
(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。
(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率90%(殺滅對(duì)數(shù)值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)
第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
（特殊情況:同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。）
C消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
1、需要行政審批(即常說的消字號(hào)批件)
2、需要獲得安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證
和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省級(jí)門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)
04備案要求及說明
備案要求:
類，第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)門備案。由省級(jí)門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。
評(píng)價(jià)包含內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
檢驗(yàn)要求:
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
申請(qǐng)備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))
對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒()劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒()器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要因子強(qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
有效期:
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)長(zhǎng)期有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿后，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
小知識(shí)：消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，歸門主管，不是藥監(jiān)局管理的，所以這個(gè)是很多朋友經(jīng)常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產(chǎn)品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。
產(chǎn)品外包裝書寫內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，不能違反廣告法等相關(guān)法律條款。
切記不能添加西藥和成分，禁止違法添加！
消字號(hào)怎么申報(bào)？外用健字號(hào)怎么辦理？藥食同源食字號(hào)怎么做？流程怎么樣的?
杰東藥業(yè)廠家解決批號(hào)貼牌加工生產(chǎn)問題，解決您的秘方產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)醫(yī)堂，養(yǎng)生館，藥店、，，淘寶，電商，微商平臺(tái)銷售所需，解除您的后顧之憂!
械字號(hào)食字號(hào)妝字號(hào)消字號(hào)保健用品號(hào)
我們OEM貼牌加工：
1.消字號(hào)：（抑菌液，抑菌膏，抑菌粉）皮膚病產(chǎn)品，婦科病產(chǎn)品，產(chǎn)品，腳氣水，灰甲液，痔瘡，狐臭膏/鼻炎產(chǎn)品，靈，靜脈曲張，美白祛斑祛痘，洗頭護(hù)發(fā)產(chǎn)品，褥瘡膏等。
2.食字號(hào)/藥食同源：壓片糖果，固體飲料，代用茶，微粒丸，代餐粉，咖啡酵素粉。
3.保健用品：風(fēng)濕骨痛透骨神貼骨神液，風(fēng)濕疼痛外敷散，拔毒膏，（頸肩腰腿疼，骨質(zhì)增生，腰間盤突出，風(fēng)濕骨痛，坐骨神，跌打損傷，滑膜炎），基質(zhì)黑膏藥，巴布貼，減肥貼，前列腺貼，偏癱，乳腺，，面癱，貼
消字號(hào)申報(bào)需要多長(zhǎng)時(shí)間？都可以在哪些渠道銷售？
申報(bào)時(shí)長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)：1個(gè)月左右（安全評(píng)價(jià)報(bào)告除外）
銷售渠道優(yōu)勢(shì)：擁有手續(xù)齊全后，線上線下都可以銷售。