Q:
在臨床研究中,臨床醫(yī)生需要承擔(dān)所有與臨床試驗(yàn)有關(guān)的醫(yī)學(xué)判斷和臨床決策責(zé)任?!坝信R床意義”和“無(wú)臨床意義”的定義分別是什么?A:
CS(clinicalsignificance)表示“有臨床意義”,指檢查數(shù)值和正常參考值有差異,且對(duì)臨床疾病的診斷具有一定的參考價(jià)值,且需要進(jìn)行一定的醫(yī)學(xué)干預(yù)措。NCS(non-clinicalsignificance)表示“無(wú)臨床意義”,指檢查數(shù)值異常是由于生理或正常情況下可能出現(xiàn)的變化,而非病理情況,對(duì)診斷疾病沒(méi)有判斷依據(jù)和價(jià)值,常規(guī)臨床工作中,此類(lèi)無(wú)伴隨癥狀的輕度異常值會(huì)告知就診者無(wú)需處置或者定期復(fù)查。項(xiàng)目申報(bào),資質(zhì)辦理等
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