內(nèi)服產(chǎn)品做合規(guī)產(chǎn)品，該選食字號(hào)還是國(guó)食健字？ 經(jīng)常有客戶會(huì)問(wèn)，請(qǐng)問(wèn)保健品備案怎么申請(qǐng)？詳細(xì)詢問(wèn)，發(fā)現(xiàn)原來(lái)是手中的秘方，想要做成保健品銷(xiāo)售。很多客戶會(huì)覺(jué)得保健品高大上，其實(shí)，大多數(shù)內(nèi)服秘方產(chǎn)品，除了保健品外還有的選擇。比如，口服的壓片，固體飲料，粉末，顆粒，飲品，代用茶，都可以做食字號(hào)也是可以合法上市的。 食字號(hào)，有兩種，一種是藥食同源食字號(hào)，一種是純食品，我們含有中藥成分選擇種就可以了。 健字號(hào)，俗稱(chēng)“小藍(lán)帽”，是保健品的批準(zhǔn)文號(hào)，申請(qǐng)時(shí)間一般在2-3年，費(fèi)用也低于80萬(wàn)。是的，保健品的備案申請(qǐng)時(shí)間很長(zhǎng)，費(fèi)用昂貴，且目前國(guó)內(nèi)保健品安全問(wèn)題頻發(fā)，相關(guān)部門(mén)對(duì)于保健品的各項(xiàng)政策還在討論中，申請(qǐng)難度也很大。很多企業(yè)承擔(dān)不了這樣的申報(bào)成本，我們會(huì)建議客戶考慮申請(qǐng)食字號(hào)。 相比之下，食字號(hào)申報(bào)時(shí)間短的，費(fèi)用也是比較低的， 食字號(hào)，也叫食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，主要是針對(duì)普通食品，沒(méi)不能功能性命名，不能宣傳?？诜a(chǎn)品如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁等，這些食品配方都可以通過(guò)申請(qǐng)食字號(hào)獲得大規(guī)模生產(chǎn)和銷(xiāo)售的資質(zhì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。相比健字號(hào)來(lái)講，食字號(hào)不能直接宣傳某一種功效。但食字號(hào)審批速度快、費(fèi)用低、銷(xiāo)售渠道廣、風(fēng)險(xiǎn)低，更適合大多數(shù)的秘方產(chǎn)品。 我們來(lái)做個(gè)對(duì)比： 申報(bào)主體： 保健品的申報(bào)主體，必須是具備GMP認(rèn)證的保健食品生產(chǎn)工廠。 食字號(hào)的申報(bào)主體可以是普通公司。 食字號(hào)的申報(bào)周期在2-4個(gè)月。 申報(bào)費(fèi)用： 保健品的申報(bào)費(fèi)用在80-100萬(wàn)。 食字號(hào)的申報(bào)費(fèi)用在9000元左右。 銷(xiāo)售渠道： 保健品可以在藥店、超市、微商銷(xiāo)售。 食字號(hào)可以在超市、微商、網(wǎng)上商城銷(xiāo)售。 相比之下，食字號(hào)的優(yōu)勢(shì)明顯。 如果您有中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、藥食同源相關(guān)配方、都可以與我們聯(lián)系，我們將為您提供一對(duì)一的服務(wù)。
消字號(hào)產(chǎn)品辦理?xiàng)l件 消字號(hào)，英文又稱(chēng)Disinfection Product Number，是經(jīng)地方門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)。消字號(hào)一般全稱(chēng)為“（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第xxxx號(hào)”。申請(qǐng)對(duì)象主要包含不具備，屬于衛(wèi)生用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為作用的產(chǎn)品。消字號(hào)僅有功能不具備效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做有的宣傳。 消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理?xiàng)l件濰#二類(lèi)醫(yī)療器械辦理 申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)備案的企業(yè)需符合病防治法、管理辦法、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求等法律法規(guī)和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、要求。 消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理材料主要有產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁(yè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)出口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件、產(chǎn)品配方、器械元器件和結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及委托加工、生產(chǎn)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。 消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，產(chǎn)品消字號(hào)備案統(tǒng)一使用消字號(hào)網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)辦理。產(chǎn)品責(zé)任單位在一類(lèi)和二類(lèi)產(chǎn)品上市前，須在產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)按指引進(jìn)行備案登記，消字號(hào)產(chǎn)品備案實(shí)行網(wǎng)上辦理。 1、企業(yè)在全國(guó)產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料，如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)下載后整份打印，與涉密資料一起現(xiàn)場(chǎng)提交或郵寄到衛(wèi)健委。 2、遞交紙質(zhì)材料，行政服務(wù)大廳市衛(wèi)生健康委工作人員接收材料。 3、消字號(hào)產(chǎn)品備案申辦人員進(jìn)行形式審查。 4、行政機(jī)關(guān)自接收材料起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。 5、在全國(guó)產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺(tái)公示受理結(jié)果。

什么是消字號(hào)？為什么要申報(bào)消字號(hào)？消字號(hào)申報(bào)流程？ 消字號(hào)屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為、、作用。消字號(hào)熱門(mén)申報(bào)產(chǎn)品：腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請(qǐng)消字號(hào)？ 消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期短，費(fèi)用低。批文批號(hào)是產(chǎn)品的法律證明，可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場(chǎng)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。 申報(bào)時(shí)長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)：1個(gè)月左右（安全評(píng)價(jià)報(bào)告除外） 銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì)：擁有了合規(guī)手續(xù)可以讓產(chǎn)品走入超市、、養(yǎng)生館、理療店、招商等線下以及線上銷(xiāo)售渠道 消字號(hào)申報(bào)流程 1：確定產(chǎn)品成分、劑型。 2：確定申報(bào)主體 申報(bào)主體不允許是個(gè)人或者個(gè)體戶。是公司或工廠 3：產(chǎn)品要求方面 產(chǎn)品的作用部位也叫作用對(duì)象，由于產(chǎn)品類(lèi)型不同會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)的項(xiàng)目不同。 因此，在檢測(cè)之前要清楚的告知作用對(duì)象，避免因檢測(cè)的項(xiàng)目會(huì)不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。 4：準(zhǔn)備申報(bào)材料 準(zhǔn)備產(chǎn)品說(shuō)明、樣品等相關(guān)材料，報(bào)送相關(guān)部門(mén)審批、檢測(cè)。

消字號(hào)產(chǎn)品如何進(jìn)行備案？ 消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，其檢測(cè)指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國(guó)藥典、化妝品要求的絕大部分產(chǎn)品都可以辦理消字號(hào)。但消字號(hào)產(chǎn)品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治果。常見(jiàn)的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品。 此類(lèi)產(chǎn)品該如何辦理呢？ 先，要做消字號(hào)產(chǎn)品，必須要先辦理產(chǎn)品批文，也就是產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有了它，才能進(jìn)行下一步。這個(gè)步驟時(shí)間不長(zhǎng)，一般一個(gè)月左右即可。 其次，就是做產(chǎn)品的安全評(píng)價(jià)報(bào)告，這個(gè)步驟時(shí)間比較長(zhǎng)，因?yàn)檗k理安評(píng)是需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行多項(xiàng)檢測(cè)。像兩年有效期的，安評(píng)中的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，必須是三個(gè)月時(shí)間才可以出來(lái)檢測(cè)。等所有檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后，才能把材料上交到當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)健委等待審核，時(shí)間一般需要5個(gè)月左右。 如果您的產(chǎn)品著急上市銷(xiāo)售，也可以直接貼牌，可以讓產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)快速上市。 沒(méi)有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。 如果想了解更詳細(xì)，請(qǐng)掃描下面二維碼，添加微信詳聊。 相關(guān)產(chǎn)品：消字號(hào) , 安全評(píng)價(jià)報(bào)告 在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現(xiàn)出了許多的通過(guò)外敷、外貼、外涂類(lèi)的中藥秘方產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而，隨著時(shí)代的進(jìn)步，相關(guān)制度的完善，對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管在加強(qiáng)，此類(lèi)產(chǎn)品不能再隨便貼個(gè)標(biāo)簽就在市場(chǎng)上售賣(mài)了，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會(huì)配制產(chǎn)品，對(duì)于手續(xù)卻一竅不通，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣(mài)，被相關(guān)監(jiān)查部門(mén)查到后，由于沒(méi)有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也被定為假藥，甚至被門(mén)刑拘入獄。 因此，給產(chǎn)品一個(gè)合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒。針對(duì)大家不解之處，講講有關(guān)方面情況。

口服的小藥丸和如何合法上市銷(xiāo)售？辦什么字號(hào)合適？ 口服產(chǎn)品分藥食同源食字號(hào)產(chǎn)品、保健食品、國(guó)藥OTC，其中保健食品需60-90萬(wàn)，時(shí)間2年左右，國(guó)藥需800-1200萬(wàn)，時(shí)間3-5年，不管是保健食品還是國(guó)藥因需要做實(shí)驗(yàn)，花費(fèi)大量的時(shí)間和精力還不一定能下來(lái)，大多老師不想把精力和時(shí)間耗在一個(gè)未知數(shù)上面，所以有秘方的老師更愿意申報(bào)食字號(hào)，因相比之下，食字號(hào)申請(qǐng)時(shí)間短費(fèi)用低，可以短時(shí)間回收成本。 小藥丸和
消字號(hào)和妝字號(hào)的區(qū)別? 消字號(hào)主要是消毒作用，不具備功能。 妝字號(hào)可以有保濕、修護(hù)等功效，前提是得有功效測(cè)試。 消字號(hào): 消字號(hào)是經(jīng)地方門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)，不具備，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為消毒作用。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)"消"字產(chǎn)品做有護(hù)膚功效(美白、等)的宣傳。寶寶日常洗手消毒，可以使用消字號(hào)產(chǎn)品，如洗手凝膠等。 妝字號(hào): 顧名思義就是化妝品類(lèi)的產(chǎn)品，如兒童化妝品，妝字號(hào)產(chǎn)品是在藥監(jiān)局備案通過(guò)后才能批準(zhǔn)上市的，同時(shí)產(chǎn)品的功效也包含，舒緩，修護(hù)，保濕等等。所以?shī)y字號(hào)產(chǎn)品是可以有功效的，前提是方需要做功效測(cè)試，如:保濕功效。因此兒童護(hù)膚品務(wù)必妝字號(hào)。