經(jīng)營場所面積要求:根據(jù)經(jīng)營范圍的不同,經(jīng)營場所的面積要求也有所不同。如果經(jīng)營范圍低于6項,辦公面積需20平方米;經(jīng)營范圍6-12項,辦公面積需30平方米;經(jīng)營范圍大于12項,辦公面積需40平方米。此外,經(jīng)營助聽器、隱形眼鏡及護理用液等特殊產(chǎn)品也有具體的面積要求。
倉庫面積要求:經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉庫面積應(yīng)不小于30平方米;如果經(jīng)營植介入醫(yī)療器械,倉庫和經(jīng)營場所應(yīng)在同一建筑物內(nèi),且倉庫面積應(yīng)不小于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的倉庫面積應(yīng)不小于60平方米,并需有至少20立方米的冷庫。
地址要求:
辦公地址需為商用性質(zhì),面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準。
體外診斷試劑必須要有冷藏室,且冷藏室面積不少于40立方米。
其他要求:
人員要求:需要有三名醫(yī)學(xué)相關(guān)的本科學(xué)歷人員,并且這些人員不能,年檢時也需要約談。
產(chǎn)品要求:必須有所經(jīng)營的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,這是申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的主要材料之一。
這些要求可能會因地區(qū)政策的不同而有所變化,具體操作時應(yīng)以當?shù)貙徟鬄闇省?/p>
技術(shù)服務(wù)
一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;紋身服務(wù)(除面向未成年人);美甲服務(wù);中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)(非醫(yī)療);養(yǎng)生保健服務(wù)(非醫(yī)療);體育健康服務(wù);健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));禮儀服務(wù);咨詢策劃服務(wù);化妝品零售;日用百貨銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:生活美容服務(wù);足浴服務(wù)。(依法須經(jīng)批準