北京清析技術(shù)研究院提供分析、檢測、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，已獲得CMA、CNAS等資質(zhì)證書。工程師一對一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測服務(wù)。

檢測項目

化學(xué)性能檢測：包括溶出物試驗和重金屬含量檢測等。包裝材料中的某些成分可能會溶出到藥品中，影響藥品質(zhì)量。重金屬超標(biāo)則可能對人體造成危害。

物理性能檢測：如材料的厚度、拉伸強度、撕裂強度等。厚度的均勻性對于保證包裝的阻隔性能很重要;拉伸和撕裂強度則關(guān)系到包裝在運輸和使用過程中的完整性，避免因外力而破損。

微生物限度檢測：特別是對于直接接觸藥品的包裝材料，如內(nèi)包裝的塑料膜、橡膠塞等，要檢測其微生物數(shù)量，防止污染藥品。

阻隔性能檢測：主要針對氣體(如氧氣、二氧化碳)和水蒸氣的阻隔能力。良好的阻隔性能可以防止藥品因氧化、受潮而變質(zhì)。例如，對于易氧化的藥品，其包裝材料對氧氣的阻隔率必須符合標(biāo)準(zhǔn)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

YBB 0014-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則

YBB 0021-2004 藥品包裝用鋁塑封口墊片通則

YBB 0020-2004 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋

ISO 15378:2017/Amd 1:2024 藥品初級包裝材料

YBB 0019-2004 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋

YBB 0018-2002 聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋

檢測周期

到樣后7-10個工作日（可加急）

具備CMA報告有哪些作用?

1、產(chǎn)品上市：產(chǎn)品上市前需要提供第三方提供的質(zhì)檢報告作為合格依據(jù)。

2、出口商品檢驗：辦理出口商品檢驗證書時需要提供CMA報告作為證明文件。

3、申報項目：做新產(chǎn)品認(rèn)定活或申報國家機關(guān)單位項目榮譽時需要具備相應(yīng)的CMA報告或可作為加分項。

4、司法糾紛處理：發(fā)生利益糾紛時，CMA報告可作為司法鑒定的有效證明，具備法律效益。

檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務(wù))。