濟(jì)南三泉智能科技有限公司推出的水光針針管流量測(cè)試儀,嚴(yán)格遵循GB15811國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是一款專(zhuān)用于評(píng)估注射器液體流量性能的高精度檢測(cè)設(shè)備。核心檢測(cè)項(xiàng)目為流量準(zhǔn)確性測(cè)試,精準(zhǔn)測(cè)量在特定時(shí)間內(nèi),水光針針管通過(guò)特定液體的實(shí)際流量,并與標(biāo)準(zhǔn)流量值對(duì)比,確保流量誤差在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)。同時(shí),還可檢測(cè)流量的穩(wěn)定性,觀察在連續(xù)注射過(guò)程中,針管流量是否出現(xiàn)大幅波動(dòng),保障注射過(guò)程的均勻性。此外,針對(duì)不同規(guī)格的水光針針管,測(cè)試儀能依據(jù)其設(shè)計(jì)參數(shù),對(duì)流量進(jìn)行適配性檢測(cè),判斷針管在實(shí)際使用中的流量表現(xiàn)是否符合設(shè)計(jì)預(yù)期。

測(cè)試原理

水光針針管流量測(cè)試儀依據(jù)GB15811標(biāo)準(zhǔn),采用先進(jìn)的壓力傳感與流量監(jiān)測(cè)原理。在測(cè)試時(shí),將水光針針管連接至測(cè)試儀的試驗(yàn)接口,通過(guò)高精度壓力傳感器系統(tǒng),向針管內(nèi)施加穩(wěn)定的壓力,推動(dòng)液體流動(dòng)。傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化,并結(jié)合內(nèi)置的流量計(jì)算模型,根據(jù)壓力差、針管內(nèi)徑、液體黏度等參數(shù),計(jì)算出液體的流量。同時(shí),利用精密的流量監(jiān)測(cè)裝置,對(duì)流出針管的液體進(jìn)行實(shí)時(shí)計(jì)量,雙重保障流量測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

測(cè)試步驟(GB15811標(biāo)準(zhǔn))

(一)樣品準(zhǔn)備

選取符合 GB15811標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的水光針針管樣品,確保樣品在測(cè)試前無(wú)損壞、無(wú)變形,且處于清潔狀態(tài)。將樣品正確安裝在測(cè)試儀的試驗(yàn)接口上,保證連接緊密,無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

(二)儀器校準(zhǔn)與參數(shù)設(shè)置

在測(cè)試前,對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn),確保壓力傳感器、流量監(jiān)測(cè)裝置等關(guān)鍵部件的準(zhǔn)確性。根據(jù)測(cè)試需求,在儀器操作界面設(shè)置好測(cè)試壓力、測(cè)試時(shí)間等參數(shù)。例如,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對(duì)于特定規(guī)格的水光針針管,設(shè)置測(cè)試壓力為200KPa,測(cè)試時(shí)間為 60 秒。

(三)測(cè)試過(guò)程

啟動(dòng)測(cè)試儀,儀器按照預(yù)設(shè)參數(shù)向針管內(nèi)施加壓力,驅(qū)動(dòng)液體流動(dòng)。在測(cè)試過(guò)程中,儀器實(shí)時(shí)采集壓力、流量等數(shù)據(jù),并顯示在觸摸屏上。操作人員可實(shí)時(shí)觀察數(shù)據(jù)變化,確保測(cè)試過(guò)程正常進(jìn)行。對(duì)于需要多次測(cè)試的樣品,儀器可自動(dòng)進(jìn)行循環(huán)測(cè)試,并記錄每次測(cè)試的數(shù)據(jù)。

(四)結(jié)果判定

將測(cè)試得到的流量數(shù)據(jù)與 GB15811標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的對(duì)應(yīng)規(guī)格水光針針管的流量標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行對(duì)比。若測(cè)試流量值在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),且流量穩(wěn)定性良好,則判定該樣品符合標(biāo)準(zhǔn)要求;反之,則判定為不合格。

應(yīng)用范圍

LLY-03S流量測(cè)試儀憑借其高兼容性與智能化設(shè)計(jì),廣泛應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

出廠質(zhì)檢:用于注射器流量均勻性、穩(wěn)定性的全檢或抽檢,確保產(chǎn)品符合GB 15811標(biāo)準(zhǔn)。

工藝優(yōu)化:通過(guò)測(cè)試數(shù)據(jù)反饋,優(yōu)化注射器活塞設(shè)計(jì)或潤(rùn)滑工藝,提升推注手感與臨床體驗(yàn)。

2.第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)

認(rèn)證檢測(cè):為注射器注冊(cè)申報(bào)提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。

市場(chǎng)抽檢:協(xié)助監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量抽查,保障市場(chǎng)合規(guī)性。

3.科研機(jī)構(gòu)與藥企

創(chuàng)新研發(fā):評(píng)估預(yù)灌封注射器、高粘度藥物專(zhuān)用注射器等新型產(chǎn)品的流量性能。

一致性評(píng)價(jià):支持仿制藥注射器與原研產(chǎn)品的流量對(duì)標(biāo)分析。

技術(shù)參數(shù)

● 測(cè)試壓力0-400KPa

● 分辨率0.1KPa

● 壓力精度±1%FS

● 氣源接口Ф8mm聚氨酯管

● 試驗(yàn)接口6%魯爾接頭(其他尺寸可定制)

● 用 戶(hù) 50個(gè)

● 數(shù)據(jù)接口RS232(可連接用戶(hù)LIMS系統(tǒng))

● 主機(jī)尺寸325mmX420mmX170mm(長(zhǎng)寬高)

● 重 量 9Kg

● 環(huán)境要求

● 氣源壓力0.5-0.7MPa

● 工作溫度20℃-30℃

● 相對(duì)濕度30%-80%,無(wú)凝露

● 工作電源 220V,50Hz

公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,麻醉呼吸管路檢測(cè)儀器,創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類(lèi)檢測(cè)儀器,內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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