GB 15810-2019注射器密合性正壓測試儀一次性使用無菌注射器器身液體泄漏測試儀 輸液器密合性能測試儀GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)測試原理與試驗(yàn)步驟

GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)對注射器的密合性正壓測試提出了明確要求,旨在確保注射器在實(shí)際使用中能夠承受一定的壓力而不發(fā)生泄漏。ZY-6S測試儀嚴(yán)格遵循以下測試原理和試驗(yàn)步驟:

測試原理:
用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對于外套Zui不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

試驗(yàn)步驟:

1. 抽吸水:將超過注射器公稱容量體積的水抽入注射器。

2. 調(diào)節(jié)水量:排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。

3. 密封錐孔:用裝置封住注射器錐孔。

4. 施加側(cè)向力:從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力,力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定,使芯桿定位在與軸向活塞成Zui大彎曲的位置。

5. 施加軸向力:向注射器施加軸向力,通過活塞和外套的相對運(yùn)動產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力,將此壓力保持(30±5)s。

6. 檢查泄漏:檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。

通過以上步驟,ZY-6S能夠精準(zhǔn)評估注射器的密合性性能,確保其符合GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的要求。

應(yīng)用范圍

ZY-6S注射器密合性正壓測試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于注射器的質(zhì)量控制和性能檢測。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu):用于注射器的第三方檢測和認(rèn)證。

科研機(jī)構(gòu):用于注射器材料及設(shè)計的研發(fā)和優(yōu)化。

技術(shù)特征

ZY-6S注射器密合性正壓測試儀具有以下技術(shù)特征:

1. 高精度控制:采用高精度力值傳感器和壓力傳感器,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2. 智能化操作:配備7英寸觸摸屏,操作界面簡潔直觀,用戶可輕松完成測試設(shè)置和數(shù)據(jù)查看。

3. 自動化測試:支持自動化測試流程,減少人為操作誤差,提高測試效率。

4. 數(shù)據(jù)管理:測試數(shù)據(jù)可實(shí)時存儲,并支持USB和無線傳輸,便于數(shù)據(jù)管理和分析。

5. 多功能設(shè)計:適用于多種類型注射器的測試,滿足不同用戶的檢測需求。

技術(shù)參數(shù)

ZY-6S注射器密合性正壓測試儀的主要技術(shù)參數(shù)如下:

測量范圍            0-400KPa

測量精度            1級

壓力分辨率          0.01KPa

側(cè)向力              0.25-3N

力值分辨率     0.01N

用    戶            50個

數(shù)據(jù)接口            RS232

機(jī)器尺寸            530mm×405mm×375mm (長寬高)

重    量            約27Kg

環(huán)境溫度            15℃-50℃

相對濕度            Zui高80%,無凝露

工作電源            220V 50Hz

這些參數(shù)確保了設(shè)備在測試過程中的高精度和穩(wěn)定性,滿足用戶對檢測結(jié)果的嚴(yán)格要求。

公司主營產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測儀器，神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器，非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器，麻醉呼吸管路檢測儀器，創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器，內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗(yàn),為醫(yī)療行業(yè)提供了全面的檢測解決方案。