辦理北京醫(yī)療器械公司注冊(cè) 醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址免核查-國產(chǎn)午精品午夜福利757視頻播放メイリン モデルコレクション メ,國產(chǎn)精品澀澀澀視頻網(wǎng)站
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辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供如下資料：
1、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人**明復(fù)印件
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱明復(fù)印件
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表
6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄
針對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所與庫房有一定面積要求。
經(jīng)營場(chǎng)所面積要求：第三類企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所面積不小于60平米（經(jīng)營單一品種不小于30平米，藥店醫(yī)療器械區(qū)不小于20平米），診斷試劑企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所面積不小于100平米。
庫房面積要求：
（1）經(jīng)營10個(gè)門類及以下的不小于40平米；
（2）經(jīng)營10-20個(gè)門類的，不小于60平米；
（3）經(jīng)營20個(gè)以上的，不小于80平米；
（4）連鎖企業(yè)總部不小于80平米；
（5）診斷試劑庫房不小于60平米，冷庫容積不小于20立方米；
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（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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