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辦理醫(yī)療器械許可證所需材料明細(xì)如下:
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本原件;
2、銀行開(kāi)戶(hù)許可證復(fù)印件;
3、公章一枚;
4、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
5、三個(gè)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件,負(fù)責(zé)人需提供工作簡(jiǎn)歷(食品藥監(jiān)老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件);
6、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
7、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
8、注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議;
9、注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地布置平面圖;
10、公司法人代表身份證復(fù)印件;
12、公司財(cái)務(wù)人員身份證和會(huì)計(jì)上崗證復(fù)印件;
13、其他材料根據(jù)相關(guān)政府規(guī)定要求提供。
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