異煙肼原料藥生產(chǎn)廠家

名稱 異煙肼

英文名稱 [sonicotinic acidhydrazide

化學(xué)名稱 4-吡啶甲酰肼

分子式 C;H7N3O

分子量 137.15

CAS 號(hào)：54-85-3

外觀性狀：本品為無色結(jié)晶，或白色至類白色的結(jié)晶性粉末;無臭，味微甜后苦;本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在yimi中極微溶解;本品熔點(diǎn)為170~173℃。

用途抗結(jié)核病藥，適用于各種類型的結(jié)核病。

包裝貯藏包裝規(guī)格:25kg/桶;批量:500Kg。遮光、密封保存。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

外觀：無色結(jié)晶，白色至類白色結(jié)晶性粉末。 

溶解度：本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在yimi中極微溶解。 

熔點(diǎn)：170~173℃ 

化學(xué)鑒別：應(yīng)呈正反應(yīng) 

HPLC鑒別：供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一 

致

IR鑒別：本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致 

酸堿度：6.0-8.0 

溶液的澄清度

與顏色 淺于標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液 

游離肼 應(yīng)符合規(guī)定 

有關(guān)物質(zhì)大單個(gè)雜質(zhì)≤0.35%，總雜質(zhì)≤1% 

干燥失重 ≤0.5% 

熾灼殘?jiān)?≤0.1% 

重金屬 ≤0.001% 

含量98.0%~102.0%(按干燥品計(jì))

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典 2015 版