“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？ 保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品?！氨＝∑贰睕]有明確的法律定義，一般是對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報(bào)道中涉及的保健品，實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、、飲 水機(jī)等，而非食品或保健食品。宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)法過程中，先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報(bào)道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。 保健食品注冊(cè)時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交哪些材料? 依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第十二條的規(guī)定，保健食品注冊(cè)時(shí)應(yīng)提交 （一） 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等； （五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明； （六）安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料，人群食用評(píng)價(jià)材料； 功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告； （七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料； （九）3 個(gè)小銷售包裝樣品； 其他與產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的材料
消字號(hào)、衛(wèi)消證字分別是什么意思？有什么區(qū)別？消字號(hào)備案流程都有哪些？ 消毒產(chǎn)品（文號(hào)為“衛(wèi)消證字”或大眾經(jīng)常說的“消字號(hào)”。）作為一種外用消毒產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。 其實(shí)這個(gè)定義并不是為準(zhǔn)確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的工廠資質(zhì)手續(xù)，取得驗(yàn)收合格后的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個(gè)已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，則門給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號(hào)”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號(hào)”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號(hào)”。這個(gè)是生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)。 而消字號(hào)一般統(tǒng)一指的是產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告。是產(chǎn)品的資質(zhì)手續(xù)。 產(chǎn)品想要合法銷售，在市場(chǎng)上擴(kuò)大銷售，進(jìn)入正規(guī)渠道，這兩樣手續(xù)是必不可少的，一個(gè)是產(chǎn)品的資質(zhì)手續(xù)，一個(gè)是廠家的生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)。 生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠通過驗(yàn)收才能下發(fā)，耗費(fèi)資金比較大，所以前期完全可以只辦理產(chǎn)品的資質(zhì)手續(xù)，然后產(chǎn)品的批號(hào)手續(xù)下來之后委托有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家代加工即可。
、食字號(hào)是指一個(gè)東西嗎？ ，特指食品生產(chǎn)型企業(yè)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)的，生產(chǎn)相應(yīng)類別食品的資質(zhì)。會(huì)有一個(gè)由“SC”開頭+14位阿拉伯?dāng)?shù)字的編號(hào)，需要印在產(chǎn)品的標(biāo)簽上，取代之前的“QS”標(biāo)識(shí)。有別于，后者是食品經(jīng)銷者以及餐飲行業(yè)需要取得的資質(zhì)。 食字號(hào)這個(gè)說法并不準(zhǔn)確。普通食品的開發(fā)和生產(chǎn)，并不需要向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門申請(qǐng)及報(bào)備，只需要執(zhí)行相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)即可。換句話說，只要一個(gè)食品是普通食品，包裝上印有廠家的編號(hào)“SC”+14位數(shù)字，就可以認(rèn)為是“食字號(hào)”產(chǎn)品。但保健食品則不同，需要向省一級(jí)及市場(chǎng)監(jiān)督管理局申報(bào)，獲批后需要在產(chǎn)品的包裝上標(biāo)準(zhǔn)“衛(wèi)食健字”“國(guó)食健字”“進(jìn)食健字”等，用以表明保健食品獲批的身份。 還可能出現(xiàn)“X字號(hào)”的產(chǎn)品還會(huì)有：化妝品“衛(wèi)妝準(zhǔn)字號(hào)XXXXX”“衛(wèi)妝特字號(hào)XXXX”；消毒用品“衛(wèi)消證字XXXXXX”；藥物“國(guó)藥準(zhǔn)字XXXXX”；醫(yī)療器械“藥監(jiān)械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號(hào)/OEM貼牌加工 杰東認(rèn)證長(zhǎng)期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產(chǎn)品批號(hào)辦理及OEM貼牌加工。 艾草灸通常包括：艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品，要通過點(diǎn)然后熏相關(guān)穴位達(dá)到預(yù)防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質(zhì)，加入植物成分，經(jīng)過熬制后制成膏狀體。 百草香灸通常有植物成分經(jīng)過發(fā)酵后制成，產(chǎn)品形態(tài)通常以粉末狀或者柱裝來展現(xiàn)。 杰東認(rèn)證不止能解決產(chǎn)品批號(hào)問題，旗下杰東喲藥業(yè)有限公司長(zhǎng)期從事代加工，真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)認(rèn)證-OEM貼牌加工一站式。
口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號(hào)合適？ 口服產(chǎn)品分藥食同源食字號(hào)產(chǎn)品、保健食品、國(guó)藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時(shí)間2年左右，國(guó)藥需800-1200萬，時(shí)間3-5年，不管是保健食品還是國(guó)藥因需要做實(shí)驗(yàn)，花費(fèi)大量的時(shí)間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時(shí)間耗在一個(gè)未知數(shù)上面，所以有秘方的老師更愿意申報(bào)食字號(hào)，因相比之下，食字號(hào)申請(qǐng)時(shí)間短費(fèi)用低，可以短時(shí)間回收成本。 小藥丸和
一類醫(yī)療器械申報(bào)流程？ 一類醫(yī)療器械申報(bào) ①產(chǎn)品備案憑證 ②生產(chǎn)備案憑證 審批單位:市藥監(jiān)局 可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件; 3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營(yíng)銷部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、與倉儲(chǔ)部人員崗位安排);生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)(掃描件及掃描件); 生產(chǎn)場(chǎng)地要求:①工業(yè)用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個(gè)區(qū)域(標(biāo)注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗(yàn)收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續(xù)客戶再按照當(dāng)?shù)匾蟀褟S房建好并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)) 有的地方是先驗(yàn)收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關(guān)部門要求進(jìn)行整改,符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)方可下證。
消字號(hào)產(chǎn)品是什么?消字號(hào)如何分類？ 消字號(hào)產(chǎn)品是什么? 要知道消字號(hào)產(chǎn)品是什么意思,先要先了解什么是消字號(hào),消字號(hào),是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),消字號(hào)產(chǎn)品雖然不具備,但是屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為抗抑菌作用。 規(guī)定消字號(hào)產(chǎn)品中抑菌產(chǎn)品抑菌效果要達(dá)到50%,產(chǎn)品效果要達(dá)到,要達(dá)到5.0,達(dá)到了這些標(biāo)準(zhǔn),才能作為消字號(hào)的合格產(chǎn)品。 原料符合中國(guó)藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。 國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市,銷售。 下面具體介紹消字號(hào)產(chǎn)品有哪幾類。 消字號(hào)的產(chǎn)品有三類: 消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產(chǎn)品。 消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產(chǎn)品。 3)衛(wèi)生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛(wèi)生棉等。也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。 劑是對(duì)指示菌的殺滅率大于等于90%即可標(biāo)注對(duì)指示菌有殺滅作用;抑菌劑是對(duì)指示菌的抑菌率達(dá)到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的即可標(biāo)注對(duì)指示菌有抑菌作用。 消字號(hào)產(chǎn)品只有消毒功能但不具備治果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能對(duì)消字號(hào)產(chǎn)品做有的宣傳。 消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，有消毒功能但不具備治果，消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，消字號(hào)在所有申報(bào)中時(shí)間算是比較短的了，有很多批號(hào)要好幾年。