辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要材料 申請材料清單 1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書 3、生產(chǎn)場地明 4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖 5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單 6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告; 7、生產(chǎn)用水檢測 8、質(zhì)量-保證體系文件 9、設(shè)置單位出具的申請事項辦理及文書領(lǐng)取《授權(quán)委托書》原件 10、生產(chǎn)車間布局平面圖 11、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖 12、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)) 13、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)) 14、產(chǎn)品的衛(wèi)生評價報告(限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),且大包裝產(chǎn)品若為第1類、第二類消毒產(chǎn)品) 15、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)
什么是消字號?為什么要申請消字號?申報流程? 什么是消字號? 消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產(chǎn)品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號? 消字號產(chǎn)品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產(chǎn)品的法律證明,可以讓產(chǎn)品快速地進入合法市場銷售環(huán)節(jié)。 申報時長優(yōu)勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優(yōu)勢:擁有了合規(guī)手續(xù)可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、、養(yǎng)生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程: 1:確定產(chǎn)品成分、劑型。 符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質(zhì)。 2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司、****藥業(yè)等。 3:產(chǎn)品要求方面 產(chǎn)品的作用部位也叫作用對象,由于產(chǎn)品類型不同會導(dǎo)致檢測的項目不同。 因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。 4:準(zhǔn)備申報材料 準(zhǔn)備產(chǎn)品說明、樣品等相關(guān)材料,報送相關(guān)部門審批、檢測。

食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節(jié),簽訂合同,繳納預(yù)付款 2.提供材料,指導(dǎo)填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續(xù)增值

哪些產(chǎn)品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現(xiàn)在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準(zhǔn)確,因為普通食字號的產(chǎn)品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當(dāng)然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產(chǎn)品以及目前公司現(xiàn)狀,包括未來的發(fā)展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號,江西省食字號要怎么辦理,飲料沖劑申請食字號,申請食字號備案要準(zhǔn)備哪些資料,中醫(yī)秘方產(chǎn) 品申請食、消、健字號,什么是食字號,申請食字號需要什么資料 食字號,食準(zhǔn)字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理

消字號產(chǎn)品上市銷售備案 消字號產(chǎn)品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產(chǎn)品。 消毒產(chǎn)品可分為: 類消毒產(chǎn)品。用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物。 第二類消毒產(chǎn)品。除類產(chǎn)品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產(chǎn)品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環(huán)類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產(chǎn)品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產(chǎn)廠家,正規(guī)資質(zhì)齊全的生產(chǎn)廠家;委托方,注冊有關(guān)消毒產(chǎn)品銷售的公司。 第二. 生產(chǎn)樣品,設(shè)計包裝,產(chǎn)品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質(zhì)的檢測機構(gòu)送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。1.標(biāo)簽、說明書2.檢測報告3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證5.產(chǎn)品配方6.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))(器械類產(chǎn)品方提供這些)。 第五. 消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺上進行備案。 消毒產(chǎn)品主要參考標(biāo)準(zhǔn):《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,《消毒技術(shù)規(guī)范》,《GB-15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。熟讀以上標(biāo)準(zhǔn)基本上對消毒產(chǎn)品技術(shù)和備案等相關(guān)知識有深刻認(rèn)識,從事消毒產(chǎn)品的朋友們有空可以細讀一番。 標(biāo)簽要求參考《GB38598-2020消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據(jù)產(chǎn)品說明書,使用對象,產(chǎn)品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,一般檢測機構(gòu)會根據(jù)產(chǎn)品說明書給你合適。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),參考模板,檢測方法引用國標(biāo),個別項目自己設(shè)定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內(nèi)容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,但是資料做的不規(guī)范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構(gòu)解決吧,現(xiàn)在大部分檢測機構(gòu)都可以做檢測和備案了。特別提醒,檢測報告必須由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)完成,其他的可以自己完成
消字號產(chǎn)品是什么?消字號如何分類? 消字號產(chǎn)品是什么? 要知道消字號產(chǎn)品是什么意思,先要先了解什么是消字號,消字號,是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,消字號產(chǎn)品雖然不具備,但是屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為抗抑菌作用。 規(guī)定消字號產(chǎn)品中抑菌產(chǎn)品抑菌效果要達到50%,產(chǎn)品效果要達到,要達到5.0,達到了這些標(biāo)準(zhǔn),才能作為消字號的合格產(chǎn)品。 原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。 國產(chǎn)消毒產(chǎn)品申報消字號需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產(chǎn)品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市,銷售。 下面具體介紹消字號產(chǎn)品有哪幾類。 消字號的產(chǎn)品有三類: 消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產(chǎn)品。 消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產(chǎn)品。 3)衛(wèi)生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛(wèi)生棉等。也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。 劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標(biāo)注對指示菌有殺滅作用;抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的即可標(biāo)注對指示菌有抑菌作用。 消字號產(chǎn)品只有消毒功能但不具備治果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不能對消字號產(chǎn)品做有的宣傳。 消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,有消毒功能但不具備治果,消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),消字號在所有申報中時間算是比較短的了,有很多批號要好幾年。