中藥外用產品如何辦理批文批號？ 在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而，隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監(jiān)管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會配制產品，對于手續(xù)卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣，被相關監(jiān)查部門查到后，由于沒有手續(xù)，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 因此，給產品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用來切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品；外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc 先，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?！皣帨首帧笔撬幤飞a單位在生產新藥前，經食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監(jiān)督管理局網（企業(yè)標準信息公共平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號--妝字號 1、衛(wèi)妝準字：是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)，也就是原來化妝品于門監(jiān)管時候的批號名稱。 2、衛(wèi)妝備進字：是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規(guī)定，凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案，經審核準予備案的發(fā)給備案憑證。 3、衛(wèi)妝特進字：對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請，經同意之后，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。 4、衛(wèi)妝特字：是批準的國產特殊化妝品，如整容產品和藥物美容產品等(合格)。 七、以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。 六、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。 八、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 九、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。 十、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答，然而在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴格，也了一系列的法規(guī)，現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 十一、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型） 十二、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團，杰東集團公司下屬十幾家公司，“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報機構，“杰東藥業(yè)”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。另外還有：商標注冊、建廠下證（消毒用品廠、食品廠、化妝品廠）等。
申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證需要多長時間？ 由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品：生產許可證 , 衛(wèi)消證字

消字號和衛(wèi)消證字的區(qū)別？針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢？ 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛(wèi)消證字的區(qū)別，因為發(fā)現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛(wèi)消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛(wèi)消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區(qū)別以及關聯不僅僅是廣大中醫(yī)朋友、診所、研發(fā)單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業(yè)內的人士也不知其所以然。 也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛(wèi)消證字生產手續(xù)。 現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛(wèi)消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩(wěn)定性等方面進行審核的備案手續(xù)，也是產品上市銷售手續(xù)的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛(wèi)消證字）：主要是針對車間的生產環(huán)境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛(wèi)消證字屬于生產資質手續(xù)，生產資質手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛(wèi)消證字生產資質手續(xù)只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發(fā)生產證?。?，但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續(xù)之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規(guī)批號手續(xù)，杰東認證高九紅經理！ 消字號和衛(wèi)消證字的區(qū)別，因為發(fā)現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛(wèi)消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛(wèi)消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區(qū)別以及關聯不僅僅是廣大中醫(yī)朋友、診所、研發(fā)單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業(yè)內的人士也不知其所以然。 也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛(wèi)消證字生產手續(xù)。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發(fā)展方向。

正確選擇消毒產品，這幾個資質一定要看 近年來，隨著病預防控制的需要、醫(yī)療機構感染控制的需要以及社會各行各業(yè)的發(fā)展，消毒行業(yè)得到大力發(fā)展，特別是消毒產品，可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中，有的質優(yōu)昂貴，有的粗制濫造，可以說是良莠不齊。在這種背景下，為了加強消毒管理，規(guī)范消毒產品市場，保護人體健康，衛(wèi)生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》等相關法規(guī)，現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業(yè)執(zhí)照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規(guī)定，經營范圍是由公司章程規(guī)定的，并應該在營業(yè)執(zhí)照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定須經批準的項目，應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證是指消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證。尤其要注意生產類別，根據《消毒用品生產企業(yè)規(guī)范2009版》第十七條規(guī)定 ：對于有特殊衛(wèi)生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求： 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條：生產用水的水質應符合以下要求：隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業(yè)，須具有10萬級以上凈化車間，生產用水須符合GB5749規(guī)范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字，如：液體消毒劑（凈化）。 很多不具備生產條件，也就是沒有（凈化）這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息平臺（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效，如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些，還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業(yè)名稱、“消”字號、規(guī)格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執(zhí)行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品，學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容，必要時可以按上述方法在平臺查詢，并嚴格遵循說明書規(guī)定使用。
哪些產品需要消字號辦理？需要辦理消字號代加工 需要辦理消字號的產品先應該要屬于外用類的產品，其次還有一個類型是在消毒用品分類范疇里面的產品。這兩種類型的產品都可以辦理消字號。 一、需要上市銷售的外用產品 傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續(xù)的外用產品； 中醫(yī)藥研發(fā)生產廠家/醫(yī)療機構，經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方，希望產品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續(xù)復雜、耗時耗力的外用產品 養(yǎng)生機構/美容化妝行業(yè)/成熟銷售團隊，希望打造自己的品牌，讓產品擁有合法合規(guī)的證件，走入更廣闊的市場的外用產品 二、屬于消毒產品分類范圍的產品 一、消毒劑 主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、；皮膚、粘膜消毒；餐飲具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；環(huán)境消毒；物體表面消毒；空氣消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。 二、消毒器械 主要用于醫(yī)療器械、用品；醫(yī)療器械、用品消毒；餐飲具消毒；空氣消毒；水消毒；物體表面消毒的消毒器械。 三、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療產品 包括衛(wèi)生用品和一次性使用衛(wèi)生用品以及規(guī)定納入消毒產品管理的其他物品。熱門申報產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。 因此，可以說一般的市面上常見的消毒產品，只要是正規(guī)銷售的，都需要辦理消字號批文。消字號批文申報時間短，費用低，可以讓產品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進。 我公司具有豐富的行業(yè)經驗和的能力，已為上千家企業(yè)與個人提供，在業(yè)內建立了良好的口碑與xinlai度。作為大健康一站式供應商，我們的團隊熟悉行業(yè)環(huán)境，把握政策，為客戶個性化定制產品線，解決產品上市問題。公司范圍包括配方研發(fā)，批號申請，商標注冊，申請，外包裝與標簽設計，代工生產等。此外，如果您有品牌推廣、渠道合作、市場營銷等方面的需求，也咨詢。