在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不管是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

其中，防護類口罩適用的法規(guī)是 (EU)2016/425《個人防護裝備法規(guī)》，屬于III類產(chǎn)品。測試標準是EN149:2001+A1:2009(E)《呼吸防護裝置-顆粒防護過濾半面罩-要求、測試和標識》（英文名：Respiratoryprotective devices - Filtering half masks to protect againstparticles - Re, testing, marking）

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EN149:2001

滿足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固體、水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害，可防塵、防霧或防纖維。

標準中提出了16項指標要求，其中關鍵指標有實用性能、總泄漏性、過濾材料的穿透率、可燃性、吸入空氣中的二氧化碳含量、呼氣閥（流量處理、蓋牢度）、呼吸阻力等。

根據(jù)粒狀物防護濾材不同，分別以NaCl（氯化鈉）與DOP（石蠟油）氣溶膠測試并分級。根據(jù)口罩防護級別，又分為FFP1、FFP2和FFP3。

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EN 149:2001測試需要用到的儀器

口罩測試綜合平臺

該儀器可測試四個項目，分別為：防護效果、密合性、泄漏性、顆粒過濾效率（鹽性、油性）

總泄漏性指標作用：評估面對極有可能存在的潛在危害時，佩戴者使用顆粒物過濾半面罩可進行自身防護。

測試原理：在含有恒定濃度的NaCl氣溶膠測試倉中，受試者戴著被測口罩完成在跑步機上行走、說話、左右上下轉動頭部等一系列動作時，在呼吸循環(huán)的吸入階段，通過對口罩內(nèi)部的空氣進行采樣和分析以確定NaCl含量變化。

口罩顆粒物過濾效率及氣流阻力測試儀

過濾材料的穿透率指標作用：是判定一個口罩的過濾材料是否具有過濾顆粒物、粉塵、燃燒產(chǎn)生的煙霧等的作用；過濾效率越高，證明口罩的防護作用越好。

測試原理：通過氣溶膠發(fā)生器發(fā)生一定濃度及粒徑分布的氣溶膠顆粒，以規(guī)定氣體流量通過口罩罩體，使用適當?shù)念w粒物檢測裝置檢測通過口罩罩體前后的顆粒物濃度。以氣溶膠通過口罩罩體后顆粒物濃度減少量的百分比來評價口罩罩體對顆粒物的過濾效率。

防護口罩死腔測試儀

吸入空氣中二氧化碳含量指標作用：是反映了吸入氣體中二氧化碳的含量，如果吸入空氣中二氧化碳含量達到2%時，就會出現(xiàn)呼吸障礙癥狀。

測試原理：將被測樣品固定在試驗頭模上，測試從前一次呼氣，被重新吸入的二氧化碳氣體的體積分數(shù)。

實用性能測試

實用性能指標作用：在模擬實際情景中完成一系列動作以評估口罩的頭帶舒適性、緊固件安全性、視野情況。

測試原理：佩戴口罩進行步行試驗與工作模擬試驗以檢測口罩的性能。

A.步行試驗：以6km/h的速度步行10分鐘；

B.工作模擬試驗：1）在（1.3±0.2）m凈空的水平上行走5分鐘；2）在（0.70±0.05）m凈空的高度上爬行5分鐘；3）在高1.5m的料斗中反復往頂部裝滿碎屑、在底部鏟出碎屑，10分鐘內(nèi)完成20次。

EN149呼吸阻力及呼氣閥測試儀

呼吸阻力指標作用：呼氣阻力和吸氣阻力是代表人體戴上口罩時是否會產(chǎn)生呼吸不適的重要指標之一。阻力過大，會影響人體的正常呼吸，越不適合佩戴，一般呼氣阻力、吸氣阻力大于300Pa（3.0mbar）的口罩都是不合格產(chǎn)品。

測試原理：通過模擬人體的呼氣、吸氣所產(chǎn)生的氣流，來檢測戴上口罩時所產(chǎn)生的呼氣阻力和吸氣阻力，從而達到判定人戴上具有一定過濾效率的口罩是否影響人體的正常呼吸的目的。

呼氣閥流量處理指標作用：表示人體戴上安裝了呼氣閥的口罩時是否會產(chǎn)生呼吸不適的重要指標之一，以評估保證人體佩戴口罩時的呼吸正常。

測試原理：安裝了呼氣閥的口罩在30s內(nèi)持續(xù)通入300L/min的氣流量能否繼續(xù)正常工作。