醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證需要辦理?有哪些步驟?
- 報(bào)價(jià)
- 請(qǐng)來電詢價(jià)
- 聯(lián)系手機(jī)
- 13062872955
- 微信號(hào)
- 13062872955
- 證捷企業(yè)登記
- 無需到場(chǎng)
- 申報(bào)材料
- 有經(jīng)驗(yàn)，辦事快
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售漸熱，開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)，需滿足一定條件、辦好相關(guān)證照。下面就為大家梳理介紹，助力合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須是依法設(shè)立的合法經(jīng)營(yíng)主體，具備獨(dú)立法人資格，經(jīng)營(yíng)范圍需明確涵蓋醫(yī)療器械相關(guān)類別，要與實(shí)際銷售的產(chǎn)品相匹配，確保主體運(yùn)營(yíng)的合法性基礎(chǔ)。
要配備的醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，他們熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等知識(shí)，能夠?qū)W(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量把控與管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
需有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房等，場(chǎng)所要符合衛(wèi)生、消防、安全等要求，庫(kù)房要具備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控、防蟲防潮等設(shè)施，確保醫(yī)療器械能在合適的環(huán)境下儲(chǔ)存。
所依托的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)需符合相關(guān)規(guī)定，具備完善的交易規(guī)則、信息展示、數(shù)據(jù)安全保障等功能，能夠如實(shí)記錄醫(yī)療器械銷售信息，便于追溯與監(jiān)管，同時(shí)要配合監(jiān)管部門做好數(shù)據(jù)對(duì)接等工作。
向深圳市工商行政管理部門申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注明經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)內(nèi)容，按規(guī)定流程提交申請(qǐng)材料，經(jīng)審核通過后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基礎(chǔ)證照。
根據(jù)所銷售醫(yī)療器械的類別不同，若屬于第三類醫(yī)療器械，需向深圳市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；若是第二類醫(yī)療器械，則需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，提交產(chǎn)品資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、場(chǎng)所證明等相關(guān)材料，獲批后方可依規(guī)銷售相應(yīng)產(chǎn)品。
若在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)展示醫(yī)療器械的相關(guān)信息，如產(chǎn)品介紹、使用說明等，還需取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，確保所發(fā)布信息的合法性、準(zhǔn)確性以及規(guī)范性，保障消費(fèi)者知情權(quán)
注冊(cè)公司，代理記賬，公司注銷，公司變更，許可證審批，ICP許可證，EDI許可證，食品經(jīng)營(yíng)備案，連鎖加盟備案，廣播證、海關(guān)進(jìn)出口權(quán)、演出經(jīng)營(yíng)許可證等
一般項(xiàng)目：信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；財(cái)務(wù)咨詢；企業(yè)管理；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；市場(chǎng)主體登記注冊(cè)代理；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；企業(yè)形象策劃；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動(dòng)、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；廣告制作；廣告發(fā)布；廣告設(shè)計(jì)、代理；組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)（專利代理服務(wù)除外）；版權(quán)代理；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交
上海證捷企業(yè)服務(wù)，快人一步，注冊(cè)公司，代理記賬報(bào)稅，公司注銷，公司變更，許可證審批，ICP許可證，EDI許可證，食品經(jīng)營(yíng)許可證備案，海關(guān)備案、進(jìn)出口權(quán)、人力資源許可證，廣播電視節(jié)目許可證，營(yíng)業(yè)性演出證、工商注冊(cè)、注銷、餐飲經(jīng)營(yíng)許可證、連鎖加盟許可證、勞務(wù)派遣經(jīng)營(yíng)許可證、出版物經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)出口權(quán)備案、第二類醫(yī)療器械備案許可證、第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藝術(shù)品經(jīng)營(yíng)單位備案、醫(yī)療器械廣告審查備案、再生資源、稅務(wù)策劃、公積金、娛樂經(jīng)營(yíng)許可證...