分體式蝶閥(αβ閥)-常規(guī)型 (發(fā)明專利技術(shù))
密閉轉(zhuǎn)移技術(shù)
適合大量物料的快速、安全輸送系統(tǒng)
密閉性
經(jīng)濟型方案
為藥品生產(chǎn)物料快速轉(zhuǎn)移傳遞提供了解決方案
原理
αβ閥是由主動閥和被動閥組成,采用分體式蝶閥技術(shù)。物品從一個容器內(nèi)到另外一個容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進行,轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴散。
常規(guī)型αβ閥未設(shè)置隔離閥進口和隔離閥出口,不能對被密封的在閥盤之間的暴露面進行在線的清洗和滅菌處理。可人工離線對暴露面進行清洗和滅菌,以達到物料轉(zhuǎn)移的規(guī)范要求。
使用目的
產(chǎn)品的無菌保護—保證無菌產(chǎn)品在轉(zhuǎn)移過程中免受外界微生物的影響
保護操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物質(zhì)在轉(zhuǎn)移過程中泄漏,危害操作人員的安全
避免產(chǎn)品轉(zhuǎn)移過程中的產(chǎn)品損失
有效控制轉(zhuǎn)移過程中的粉塵擴散
減少產(chǎn)品的交叉污染的可能性
降低設(shè)備成本投入
工作過程/Process
應(yīng)用案例
—無菌原料藥轉(zhuǎn)移、分裝
—隔離器裝料、卸料
—密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎
—無菌膠塞隔離運輸
—毒性致敏性物品轉(zhuǎn)移
使用領(lǐng)域
制藥 生物 化工 食品 飲料 核工業(yè) 疾控
技術(shù)參數(shù)
—金屬對金屬納米級的閥瓣密封
—主體部分材料:316L不銹鋼
—密封件材質(zhì):符合FDA進口食品級氟橡膠(FKM)
—標(biāo)準(zhǔn)接口,可定制對應(yīng)接口
—容器外操作閥門開關(guān)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)移
—符合新版GMP、FDA、歐盟等生產(chǎn)要求
規(guī)格
—標(biāo)準(zhǔn)型號尺寸:50mm,100mm,150mm,200mm,250mm,300mm
—接口型式:PN6,PN10,ANSI#150,Tri-Clamp
—定制尺寸:接受非標(biāo)尺寸定制
型號和接口尺寸參照表
專利號:ZL 2016 1 0349924.1
轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴散。
微生物過濾系統(tǒng),無菌檢查系統(tǒng),培養(yǎng)基分裝系統(tǒng);物料密閉轉(zhuǎn)移分體式蝶閥技術(shù),RTP,過氧化氫滅菌器。
無 檢測設(shè)備、凈化設(shè)備、分析儀器、過濾設(shè)備、實驗檢測用品的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)(法律法規(guī)需前置審批的項目除外);凈化設(shè)備、儀器儀表、過濾設(shè)備、實驗設(shè)備、五金交電、塑料制品的銷售;貨物進出口(法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營的項目除外,法律、行政法規(guī)限制經(jīng)營的項目取得許可證后方可經(jīng)營);...
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