胃鏡潤(rùn)滑液產(chǎn)品工作原理和結(jié)構(gòu)組成
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2.1胃鏡潤(rùn)滑液產(chǎn)品工作原理
應(yīng)描述申報(bào)產(chǎn)品的工作原理，預(yù)期與人體接觸部位（解剖部位）、接觸方式、作用時(shí)間等。產(chǎn)品主要用于減少胃鏡和咽喉、食管及胃黏膜之間的摩擦，減輕插入和操作過(guò)程的不適感，提高患者的舒適度，提高醫(yī)生的操作效率。
2.2胃鏡潤(rùn)滑液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成
本指導(dǎo)原則中所述胃鏡潤(rùn)滑液通常由潤(rùn)滑成分或增稠成分、輔助成分、溶劑等組成。潤(rùn)滑成分或增稠成分一般為甘油、黃原膠、羧甲基纖維素鈉；輔助成分根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期功能和用途進(jìn)行選擇添加，如調(diào)節(jié)劑、防腐劑、矯味劑、助溶劑等；溶劑通常為純化水或注射用水。明確列出終產(chǎn)品中所有成分的化學(xué)名稱（聚合物需列出化學(xué)結(jié)構(gòu)式）及其含量。產(chǎn)品所含成分應(yīng)不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用。無(wú)菌形式或非無(wú)菌形式提供。
對(duì)于首次應(yīng)用于胃鏡潤(rùn)滑液產(chǎn)品的材料或組分，建議予以明確，并提交相關(guān)毒理學(xué)數(shù)據(jù)及作為相關(guān)醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用史、且不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用等支持性資料。
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢，急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù)；電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷(xiāo)售；初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售；為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù)；商務(wù)信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動(dòng)策劃；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)）；二、三類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類(lèi)生產(chǎn)許可，產(chǎn)品注冊(cè)咨詢。2·二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢。3·三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢。4·器械市場(chǎng)專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷(xiāo)存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...