廣東藥品進(jìn)口新規(guī):境外藥企需在中國注冊公司，境內(nèi)責(zé)任人制度詳解！CIO在線
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國家藥監(jiān)局Zui近發(fā)文，從2025年7月1日起，境外藥品想在中國賣，必須找個符合條件的境內(nèi)責(zé)任人。
什么條件呢?
得在中國注冊個公司，正兒八經(jīng)的法人。
得有質(zhì)量管理體系。
得有專門的人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量，不是掛個名就行。
·得有辦公場所。
另外，咱們現(xiàn)在不叫境內(nèi)代理人了，改名叫“境內(nèi)責(zé)任人”了。聽起來是不是更有擔(dān)當(dāng)了呢，當(dāng)然了，出了事你是要承擔(dān)連帶責(zé)任的。
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