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一、根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、北京市行政區(qū)域內(nèi) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 的核發(fā)、換證、變更和監(jiān)督管理工作適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
三、本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) 醫(yī)療器械分類目錄 國藥監(jiān)械[2002]302號(hào)結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：
A類：Ⅲ-6846植入材料和人工*、Ⅲ-6877介入器材；
B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-68*術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；
D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液；
E類：Ⅱ-6846植入材料和人工* 助聽器 ；
F類：除上述類外的其它類代號(hào)醫(yī)療器械。
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（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)。）
北京中元裕渤企業(yè)管理有限公司以客戶至上的原則，以客戶為中心的服務(wù)理念，用心去感受客戶需求，為客戶提供良好的服務(wù)以及真誠的態(tài)度均得到新老客戶的認(rèn)可。 我公司主營業(yè)務(wù)：代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)，提供注冊(cè)地址、人員、庫房，代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦北京醫(yī)療器械二類備案憑證，代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理，代辦北京食品經(jīng)營許可證辦理，代辦北京二類三類輻射安全許可證辦理，代辦北京環(huán)評(píng)審批，代辦北京工商注冊(cè)，代辦北京工商執(zhí)...