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針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所與庫房有一定面積要求。
經(jīng)營場所面積要求:第三類企業(yè)經(jīng)營場所面積不小于60平米(經(jīng)營單一品種不小于30平米,藥店醫(yī)療器械區(qū)不小于20平米),診斷試劑企業(yè)經(jīng)營場所面積不小于100平米。
庫房面積要求:
(1)經(jīng)營10個門類及以下的不小于40平米;
(2)經(jīng)營10-20個門類的,不小于60平米;
(3)經(jīng)營20個以上的,不小于80平米;
(4)連鎖企業(yè)總部不小于80平米;
(5)診斷試劑庫房不小于60平米,冷庫容積不小于20立方米;
專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的企業(yè),及零售企業(yè)可不設(shè)置庫房,但必須要辦理輻射安全許可證。
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(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動。)
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