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對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是必要的,那么三類(lèi)醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢?這時(shí)候很多人都會(huì)選擇專(zhuān)業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來(lái)代為辦理,不僅省心還省力,那么三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來(lái)我們一起來(lái)了解了解。

一、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

1. 企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);

3. 質(zhì)量管理文件等;

4. 兩個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身/份/證明與簡(jiǎn)歷;

5. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

6. 公司章程、股東會(huì)決議等;

7. 財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8. 其它相關(guān)材料。

二、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求:

1. 場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要Zui少達(dá)到45平方米;

2. 人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

3. 產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);

4. 其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的流程:

1. 申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);

2. 相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3. 到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4. 準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。


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更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第9年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300359776518C
成立日期
2016年01月21日
法定代表人
汪麗萍
注冊(cè)資本
300

主營(yíng)產(chǎn)品

公司注冊(cè) 粵港兩地車(chē)牌 公司轉(zhuǎn)讓 經(jīng)營(yíng)許可證審批 海外公司注冊(cè) 香港公司注冊(cè) 財(cái)務(wù)代理 地址服務(wù) 財(cái)務(wù)顧問(wèn) 園區(qū)稅收政策服務(wù)

經(jīng)營(yíng)范圍

受托資產(chǎn)管理、投資管理(不得從事信托、金融資產(chǎn)管理、證券資產(chǎn)管理等業(yè)務(wù));網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)開(kāi)發(fā);網(wǎng)站設(shè)計(jì)及技術(shù)咨詢;房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì);國(guó)內(nèi)貿(mào)易;從事廣告業(yè)務(wù);經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù);代理記帳;知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理(不含專(zhuān)利代理);企業(yè)登記代理;自有物業(yè)租賃;投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào));股權(quán)投資(不得從事證券投資活動(dòng);...

公司簡(jiǎn)介

 合泰企業(yè)是一家專(zhuān)業(yè)的服務(wù)性質(zhì)公司,提供企業(yè)咨詢服務(wù),企業(yè)財(cái)務(wù)管理,企業(yè)戰(zhàn)略投資,投融資咨詢服務(wù),公司擁有多名專(zhuān)業(yè)人士,從業(yè)十年以上,為全國(guó)中大型企業(yè)服務(wù)超過(guò)上千家,主營(yíng)海南自由貿(mào)港公司注冊(cè)、前海自貿(mào)區(qū)公司注冊(cè)、珠海橫琴公司注冊(cè)、寧波梅山公司注冊(cè)、共青城公司注冊(cè)、個(gè)體戶、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)全國(guó)核定、保理公司注冊(cè)、稅收返還、私募基金牌照辦理,人力資源公司、勞務(wù)派遣公司、危險(xiǎn)化學(xué)品公司、醫(yī)療器械許可證辦理、金融類(lèi)牌照轉(zhuǎn)讓代辦、融資租賃公司注冊(cè)、外...

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