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一、新開公司要有工商部門開具的《公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
三、網(wǎng)上申報(bào)電子材料，索取網(wǎng)上受理號(hào)。
四、向藥監(jiān)部門遞交紙質(zhì)材料。
五、藥監(jiān)部門派員現(xiàn)場審查。
六、等候證件的發(fā)放。在藥監(jiān)部門審查過程中，如需整改，藥監(jiān)部門會(huì)作出需整改的內(nèi)容，告知有關(guān)注意事項(xiàng)。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售備案和三類產(chǎn)品一樣。
五、核查備案登記表。
六、辦理工商登記。
七、三個(gè)月內(nèi)藥監(jiān)所安排核查。
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（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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