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醫(yī)療器械RE測試整改技術(shù)服務(wù)

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上海復(fù)世認(rèn)證有限公司提供RE輻射整改測試服務(wù)。


輻射發(fā)射(RE)測試主要是測量受試設(shè)備對環(huán)境的電磁騷擾能量。由于現(xiàn)在的電子設(shè)備日益發(fā)展,周圍的電子設(shè)備越來越多,電磁環(huán)境也越來越擁擠。RE測試的目的就是為了控制受試設(shè)備的電磁輻射,使其不對周圍的電子設(shè)備造成干擾。
按照使用環(huán)境可以分為A類和B類設(shè)備:A類設(shè)備是指非家用設(shè)備或不直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設(shè)施中使用的設(shè)備;B類設(shè)備是指家用設(shè)備和直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設(shè)施中使用的設(shè)備。
對于A 類設(shè)備,CISPR11 中規(guī)定其輻射發(fā)射的測試,既可以在試驗場也可以在現(xiàn)場進行。
CISPR11中對此進行了解釋:“由于受試設(shè)備本身的大小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度和操作條件等因素,某些工科醫(yī)設(shè)備只能通過現(xiàn)場測試來判定它是否符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的輻射發(fā)射限值?!盡RI和DR 產(chǎn)品基本都屬于A 類設(shè)備,因此其輻射發(fā)射的測試可以采取現(xiàn)場測試的形式來進行。
1. 測試限值
工科醫(yī)設(shè)備除了A、B類的劃分外,按其射頻能量的用途又可以分為1組和2組設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)中對1組和2組設(shè)備的定義如下:
1組工科醫(yī)設(shè)備:為發(fā)揮自身功能的需要而有意產(chǎn)生和(或)使用傳導(dǎo)耦合射頻能量的所有工科醫(yī)設(shè)備。

2組工科醫(yī)設(shè)備:包括放電加工(EDM)和弧焊設(shè)備,以及為材料處理而有意產(chǎn)生和(或)使用電磁輻射射頻能量的所有工科醫(yī)設(shè)備。大多數(shù)類型的設(shè)備和系統(tǒng)僅為其內(nèi)部功能需要而產(chǎn)生或使用RF能量,因此屬于1組。如心電圖和心磁圖設(shè)備和系統(tǒng),腦電圖和腦磁圖設(shè)備和系統(tǒng)等等。另外一些預(yù)期以非RF電磁形式傳遞能量給患者的設(shè)備和系統(tǒng)也屬于1組設(shè)備,如醫(yī)療成像設(shè)備和系統(tǒng)——X 射線診斷系統(tǒng)、CT系統(tǒng)、核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)、超聲診斷系統(tǒng)等;治療設(shè)備和系統(tǒng)——X射線治療系統(tǒng)、超聲治療系統(tǒng)、輸液泵等;監(jiān)視設(shè)備和系統(tǒng)——阻抗體積描記監(jiān)視器、脈沖血氧計等。只有少數(shù)設(shè)備和系統(tǒng)是施加RF能量給材料的(是給患者),屬于2組設(shè)備。2組設(shè)備常見的有:磁共振成像系統(tǒng)、透熱療法設(shè)備(短波、超短波、微波治療設(shè)備)、熱療設(shè)備和高頻手術(shù)系統(tǒng)等。





關(guān)鍵詞

RE測試 , RE , 輻射測試 , RE輻射測試

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許可項目:認(rèn)證服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批 準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或 許可證件為準(zhǔn)) 一般項目:認(rèn)證咨詢;企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(wù)(不含許 可類信息咨詢服務(wù));從事檢測技術(shù)、環(huán)保科技、電子科技專 業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢;通信設(shè)備及相關(guān) 產(chǎn)品(除專項)、電子產(chǎn)品、電器設(shè)備、儀器儀表、化工產(chǎn)品 (不含許

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