如何開辦藥品批發(fā)企業(yè)？今天小編給大家總結了開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件和流程，希望對大家有所幫助！

開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要滿足以下條件：

1、質量管理機構和人員：需要有與其經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構和人員。

2、藥師或其他藥學技術人員：必須有依法經(jīng)過資格認定的藥師或其他藥學技術人員。

3、自營倉庫、營業(yè)場所和設施設備：應有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的自營倉庫、營業(yè)場所和設施設備。倉庫需具備現(xiàn)代物流設施設備，能夠實現(xiàn)藥品的入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作。

4、質量管理制度：必須有保證藥品質量的質量管理制度及覆蓋藥品經(jīng)營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。

還需要遵循以下流程和規(guī)定：

1、審批機關：開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須經(jīng)過企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門的批準，并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

2、許可證內(nèi)容：《藥品經(jīng)營許可證》應標明有效期和經(jīng)營范圍。

3、開辦程序：包括申請、受理、審查、決定、送達、歸檔、變更、換證等步驟。

以上海市開辦藥品批發(fā)企業(yè)為例，還需滿足以下條件：

1、保證藥品質量的規(guī)章制度。

2、企業(yè)及相關負責人的資格：企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理負責人、質量管理部門負責人需符合相關法律規(guī)定。

3、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量和質量：需有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質量管理負責人、質量管理部門負責人需具有大學以上學歷和藥品經(jīng)營質量管理經(jīng)驗。

4、藥品儲存設施：需有能夠保證藥品儲存質量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫等，以及專用貨架和現(xiàn)代物流系統(tǒng)。

5、計算機管理信息系統(tǒng)：需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，覆蓋藥品購進、儲存、銷售及經(jīng)營和質量控制的全過程，并能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理信息。

以上就是關于開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要滿足的條件以及流程介紹。作為專業(yè)的第三方醫(yī)藥咨詢顧問機構——CIO合規(guī)保證組織可協(xié)助打算籌建藥品批發(fā)公司的準老板們，做前期的規(guī)劃和了解，了解籌建藥品批發(fā)企業(yè)的關鍵步驟，模擬籌建藥品批發(fā)企業(yè)過程中遇到的難題，幫助客戶更輕松籌建藥品批發(fā)公司。有需要的歡迎與我司聯(lián)系咨詢！