1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表;
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件;
4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),如無此項,可免說明);
11、其他證明材料(如經(jīng)營體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需
注冊公司,代理記賬,公司變更,公司轉(zhuǎn)讓,公司注銷,商標注冊,各類許可辦理,等企業(yè)服務(wù)。
企業(yè)管理咨詢,財稅信息咨詢(期貨、證券等投資理財咨詢除外),商務(wù)信息咨詢(涉及前置許可的除外),從事會計代理記賬業(yè)務(wù);代辦企業(yè)注冊登記、稅務(wù)登記申請手續(xù);代辦商標注冊申請手續(xù);知識產(chǎn)權(quán)代理;企業(yè)營銷策劃,企業(yè)形象策劃;房屋租賃;物業(yè)管理;網(wǎng)站建設(shè),計算機軟硬件開發(fā);廣告設(shè)計;品牌形象設(shè)計;電信業(yè)務(wù)經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)
蕪湖江楓企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)辦理工商注冊、工商變更、代理記賬、稅務(wù)異常處理、公司注銷,商標注冊。各類許可:食品經(jīng)營許可、公共場所衛(wèi)生許可、道路運輸經(jīng)營許可、煙草專賣零售許可、人力資源服務(wù)許可、勞務(wù)派遣經(jīng)營許可、出版物經(jīng)營許可、二類三類醫(yī)療經(jīng)營許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)許可、廣播電視節(jié)目制作許可、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可、ICP許可證、進出口權(quán)、等一站式服務(wù)平臺。...