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“白制藥”不能想制就制,想賣就賣!這些都違法!
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批文批號(hào)是什么,生產(chǎn)資質(zhì)怎么解決?
現(xiàn)在好多從事中醫(yī)這方面研究的老師,自己都有秘方或者自己研發(fā)的中成藥,但都苦于怎么正規(guī)合法的銷售?簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō)產(chǎn)品想要正規(guī)合法的上市銷售,必須有兩個(gè)手續(xù),一個(gè)是批號(hào),一個(gè)是生產(chǎn)資質(zhì)。批號(hào)手續(xù)是您產(chǎn)品上市銷售,門診售賣,對(duì)外宣傳,招商代理的必備條件!咨詢不收費(fèi)!答疑不收費(fèi)!即使你不找我辦批號(hào),我也愿意和你聊,至少不會(huì)讓你在辦號(hào)的路上走彎路。成交只是開始,服務(wù)永無(wú)止境!
近期、同仁醫(yī)院的自制藥“磷胺冰片套”成了“網(wǎng)紅”在醫(yī)院內(nèi)*只黑5元多一盒的藥品,在淘寶被人喊價(jià)88元一盒,看到這則消息之后,隨即漫索了一下,這方面的消息不在少數(shù),而且自制“網(wǎng)紅藥”不只“磷陂冰片膏”,首都兒科研究所的“膚樂(lè)霜”、空軍總醫(yī)院的“抗敏止癢霜”、上海長(zhǎng)征醫(yī)院的“復(fù)方氯毒素酊”等皆網(wǎng)上有名。
看到這些內(nèi)容,有點(diǎn)傻眼了,“自制藥”什么時(shí)候可以這樣“公開叫賣”了?"
什么是“自制藥”
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)第四章“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理”規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而自制的市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,是一種屬于“醫(yī)產(chǎn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部自制自用”的藥物,
“白制藥”不能想制就制、想賣就賣
“自制藥”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)而非專業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)制作的“藥品”,但“自制藥”也不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)想制就能制、想賣就能賣的?!端幤饭芾矸ā返谒囊鈱?duì)“自制藥”有明確的規(guī)定
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制完許可證》的,不得面制!
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