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鄭州創(chuàng)業(yè)注冊(cè)公司三類(lèi)醫(yī)療器械許可證怎么辦理
第三類(lèi)醫(yī)療器械:屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,嚴(yán)格管控。需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
一、哪些類(lèi)目需要辦理【醫(yī)療器械許可證】?
1-醫(yī)療電子器械
2-人體植入器材
3-一次性防護(hù)服
4-核磁共振設(shè)備
5-體外診斷試劑
6-滅 ·菌設(shè)備
7-診療室儀器
8-隱形眼鏡
9-血糖儀器
10-各種註射器
11-各種註射器
12-電療儀器
1、場(chǎng)地要求:商業(yè)辦公,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所100平米以上,店房60平米以上,能提供場(chǎng)地證明材料。
2、主管檢驗(yàn)師:2名專業(yè)人員。
(1.主管檢驗(yàn)室或者中級(jí)職稱。2.檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)本科并從事檢驗(yàn)工作3年以上。二選一
可)
3、醫(yī)療器械軟件:進(jìn)銷(xiāo)存軟件。
4、質(zhì)量管理人:大專及以上學(xué)歷,專業(yè):醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、護(hù)理、生物工程檢驗(yàn)學(xué)等。
辦理有不明白的朋友,歡迎咨詢我們!
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河南省慧管賬財(cái)務(wù)集團(tuán)有限公司成立于2017-03-08,法定代表人為楊梅,注冊(cè)資本為100萬(wàn)元人民幣,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為91410103MA40LUJP6D,企業(yè)地址位于河南省鄭州二七區(qū)航海路南、祥云路東1號(hào)樓2單元17層1713,所屬行業(yè)為商務(wù)服務(wù)業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包含:財(cái)務(wù)咨詢;稅務(wù)咨詢;代理記賬;工商咨詢;審計(jì)服務(wù);企業(yè)管理咨詢;商業(yè)管理咨詢;創(chuàng)業(yè)孵化器經(jīng)營(yíng)管理;企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策劃;會(huì)議服務(wù);人才中介服務(wù);展覽展示服務(wù);市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃 ;品牌管...