FDA認(rèn)證/FDA注冊(cè)的有效期,FDA認(rèn)證流程:

什么是FDA?

FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的墜高執(zhí)法機(jī)關(guān)。全稱：食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己

也說(shuō)過(guò)的。一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。

①FDA注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。

②FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等。

③ FDA批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了

FDA職責(zé)確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品、煙草等的安全

FDA認(rèn)證/FDA注冊(cè)的有效期

化妝品FDA

認(rèn)證成功后，永遠(yuǎn)有效

凡在美國(guó)銷售的化妝品，無(wú)論是本地制造還是外國(guó)進(jìn)口，都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例，要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃

醫(yī)療器械FDA

有效期一年，每年十月續(xù)期

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)代化法要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)。

激光輻射FDA

有效期一年，每年七月續(xù)期

激光類品種包括：激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（DVD，CD-ROM，CD播放機(jī)，激光打印機(jī)等）安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

藥品FDA

有效期一年，每年十月續(xù)期

所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊(cè)并申報(bào)其所有成分。

食品FDA

每偶數(shù)年續(xù)期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)皆必須向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）注冊(cè)。

FDA認(rèn)證流程:

1.申請(qǐng)方“簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同“》，填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》;

2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳；

3.發(fā)送付款通知;

4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng);

5.向FDA辦理注冊(cè);

6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)

7.技術(shù)初審申報(bào)受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信

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