在美國，對于醫(yī)療器械的FDA注冊通常是強制性的，特別是對于銷售和分發(fā)給美國市場的產(chǎn)品。根據(jù)美國聯(lián)邦法律，大部分醫(yī)療器械需要經(jīng)過FDA的審批或注冊才能在美國市場上合法銷售和使用。這種要求旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護公眾的健康和安全。

因此，一次性床罩加厚款或類似產(chǎn)品如果在美國市場上銷售，一般需要符合FDA的注冊要求。不符合要求的產(chǎn)品可能會面臨被召回或禁止銷售的風(fēng)險。

對于具體的產(chǎn)品和注冊要求，建議與專業(yè)的醫(yī)療器械注冊顧問或律師進行咨詢，以確保遵守所有適用的法規(guī)和法律要求。