本規(guī)范涵蓋了用于醫(yī)療服務（例如手術和患者護理）的醫(yī)用口罩的制造材料的分類、性能要求和測試方法。醫(yī)用口罩材料的性能基于對細菌過濾效率、壓差、亞微米顆粒過濾效率、抗合成血液滲透性和可燃性的測試。本規(guī)范并未涉及醫(yī)用口罩設計和性能的所有方面、與阻隔性和透氣性相關的醫(yī)用口罩設計的有效性以及呼吸保護，這些對于某些醫(yī)療服務可能是必要的。

本摘要是對所參考標準的簡要總結。它僅供參考，并非標準的正式組成部分；使用和應用時必須參考標準本身的全文。ASTM不提供任何明示或暗示的保證，也不表示本摘要的內容準確、完整或Zui新。

1. 范圍

1.1本規(guī)范涵蓋用于提供手術和患者護理等醫(yī)療保健服務的醫(yī)用口罩所用材料的測試和要求。

1.1.1本規(guī)范涉及帶扣醫(yī)用口罩（外科口罩）和耳掛式口罩（手術口罩或隔離口罩）。

1.2本規(guī)范規(guī)定了醫(yī)用口罩材料性能的分類。醫(yī)用口罩材料性能基于細菌過濾效率、壓差、亞微米顆粒過濾效率、抗合成血液滲透性和可燃性測試。

1.3本規(guī)范并未涉及醫(yī)用口罩設計和性能的所有方面。本規(guī)范并未具體評估醫(yī)用口罩設計與其整體阻隔性和透氣性相關的有效性。

1.3.1本規(guī)范不包括醫(yī)用口罩的任何特定設計標準；然而，與使用耳圈將口罩固定在佩戴者臉上的手術口罩或隔離口罩相比，醫(yī)用口罩的不同之處在于，醫(yī)用口罩有系帶，可以調整其貼合度。

1.4本規(guī)范不涉及受管制呼吸防護設備（如呼吸器）的要求，這些設備對于某些醫(yī)療服務和接觸吸入危險可能是必要的。

注 1：NIOSH 批準的 N95 呼吸器的性能要求在 42 CFR 第 84部分中進行了描述。FDA 和 NIOSH 之間的諒解備忘錄中描述了用于醫(yī)療保健環(huán)境的 NIOSH 批準的 N95呼吸器的其他要求。FDA/NIOSH MOU 225-18-006，2017 年 11 月和 NIOSH致制造商的符合性評估函，NIOSH CA 2018-1010，2018 年 11 月。

1.5 以 SI單位表示的數值應視為標準值。本標準不包含其他計量單位。

1.6 以下警告僅適用于本規(guī)范第 9節(jié)的測試方法部分：本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全、健康和環(huán)境實踐并確定監(jiān)管限制的適用性。

1.7本是根據世界貿易組織技術性貿易壁壘（TBT）委員會《關于制定、指南和建議的原則的決定》中確定的國際公認的標準化原則制定的。

測試要求 測試要求：

壓差
顆粒過濾高效
合成真空
燃燒性能
包裝

Sample Size 樣品數量 /送樣規(guī)格: 80pcs
Lead Time / TAT (Turn around Time) 測試:周期服務 常規(guī)服務 45 個工作日

報告摘要 報告摘要: