上海如何申請二類醫(yī)療器械備案 網(wǎng)上銷售
上海網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械備案如何辦理? 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。
根據(jù)新法規(guī)要求,網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位,均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件);
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(交驗原件);
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應(yīng)當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件(交驗原件)、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件(交驗原件)(如有)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
5.申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的,應(yīng)當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件;
6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
注冊公司,代理記賬,公司注銷,公司變更,許可證審批,ICP許可證,EDI許可證,食品經(jīng)營備案,連鎖加盟備案,廣播證、海關(guān)進出口權(quán)、演出經(jīng)營許可證等
一般項目:信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));財務(wù)咨詢;企業(yè)管理;社會經(jīng)濟咨詢服務(wù);市場主體登記注冊代理;項目策劃與公關(guān)服務(wù);會議及展覽服務(wù);企業(yè)形象策劃;人力資源服務(wù)(不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù));市場營銷策劃;廣告制作;廣告發(fā)布;廣告設(shè)計、代理;組織文化藝術(shù)交流活動;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外);版權(quán)代理;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交
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