外貿(mào)出口認(rèn)證知識分享： 醫(yī)療器械進(jìn)口商進(jìn)口醫(yī)療器械，是否可以將許可的進(jìn)口醫(yī)療器械和工業(yè)品一起包裝銷售?
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為了便利客戶，貝華檢測組織韓國醫(yī)療器械注冊專家整理了韓國MFDS注冊注冊常見的問題，以Q&A形式，分享給更多醫(yī)療器械廠家。
問
醫(yī)療器械進(jìn)口商進(jìn)口醫(yī)療器械，是否可以將許可的進(jìn)口醫(yī)療器械和工業(yè)品一起包裝銷售?
答
韓國《醫(yī)療器械法》第26條(禁止一般行為)第2款規(guī)定:任何人不得依照第6條第2款、第12條或第15條第2項(xiàng)和第6項(xiàng)制造、進(jìn)口、銷售或者租賃比許可、認(rèn)證或者申報(bào)內(nèi)容多的醫(yī)療器械。與獲得許可（認(rèn)證或申報(bào)）的醫(yī)療器不同，不能將醫(yī)療器械和工業(yè)品一起包裝銷售。
但是，根據(jù)《醫(yī)療器械法》，包裝單元、標(biāo)識材料等合法許可(認(rèn)證或申報(bào))僅僅是為方便消費(fèi)者購買或運(yùn)輸?shù)姆奖?，將收到的醫(yī)療器械(成品)與工業(yè)品一起裝一個(gè)箱子,可以裝在透明的箱子里銷售。
在這種情況下，外箱不得違反同法第24條(禁止記載及廣告等)及第26條(禁止一般行為)，作出與許可事項(xiàng)不同性能、效果或消費(fèi)者可能誤認(rèn)為是單一商品的標(biāo)記或廣告等。
請注意，希望銷售醫(yī)療器械的，必須根據(jù)韓國《醫(yī)療器械法》第17條的規(guī)定進(jìn)行銷售業(yè)務(wù)申報(bào)。
相關(guān)內(nèi)容：
貝華服務(wù) | 090 韓國醫(yī)療器械MFDS認(rèn)證介紹
申請流程
申請認(rèn)證請聯(lián)系
醫(yī)療器械進(jìn)口商進(jìn)口醫(yī)療
CE認(rèn)證 , FCC認(rèn)證 ,ROHS認(rèn)證 , CB認(rèn)證 , FDA認(rèn)證 , UL認(rèn)證 , CCC
一般經(jīng)營項(xiàng)目是：電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟件的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、信息咨詢。檢測認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、投資興辦實(shí)業(yè)（具體項(xiàng)目另行申報(bào)）、貨物及技術(shù)進(jìn)出口（以上均不含限制項(xiàng)目）。，許可經(jīng)營項(xiàng)目是：
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