藥品測試箱藥品穩(wěn)定性試驗

特點

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

◆人性化設計

  ●順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。

  ●微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。

 ●獨特風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

  ●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

◆品質(zhì)保證

  ●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

  ●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

◆進口濕度傳感器

  ●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

  ●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

  ●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

  ●當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器（選配）

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

●控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定Zui大值為99小時59分。

●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

●具有p.i.d自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

●具有rs-232或rs-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

滿足標準

2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和g b/t10586-2006有關條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ich指南中，在功能性、性能和文件方面，gmp和fda定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，Zui終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：            

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%rh

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%rh

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500lx

※   以上相關數(shù)據(jù)僅供參考

參數(shù)

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

型號

lhh-80sd
lhh-150sd
lhh-250sd

lhh-80sdp
lhh-150sdp
lhh-250sdp

lhh-150gsd
lhh-150gsp
lhh-250gsd
lhh-250gsp

lhh-150gp
lhh-250gp
lhh-400gp

控溫范圍

0～65℃

無光照4～50℃  有光照10～50℃

溫度波動度
/均勻度

±0.5℃
/±2℃

濕度范圍/偏差

40～95%rh/±3%rh

無

光照強度/誤差

無

0～6000lx可調(diào)≤±500lx

定時范圍

1～99小時

每段1～99小時

每段1～99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換（lhh-80sd/80sdp為一組獨立原裝全封閉壓縮機）

控制器

微機控制

可程式觸摸屏控制器

gsd:微機控制
gsp:可程式觸摸屏控制器

可程式微機控制

傳感器

pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

pt100鉑電阻

工作
環(huán)境溫度

rt+5～30℃

電源

ac220v±10%50hz

功率

w

無極調(diào)光

多段調(diào)光

容積

80l
150l
250l

80l
150l
250l

150l
250l

150l
250l
400l

內(nèi)膽尺寸
（mm）
w*d*h

400*400*500
550*405*670
600*500*830

400*400*500
550*405*670
600*500*830

550*405*670
600*500*830

550*405*670
600*500*830
700*550*1140

載物托盤
（標配）

2/3/3塊

2/3/3塊

3/3塊

3/3/4塊

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

備注

1、   sd/gsd系列已配針式80列紙打印機。

2、   sdp/gsp系列已配嵌入式微型打印機。

3、   可選配rm10/c高精度數(shù)字記錄儀。

4、   gp/gsd/gsp系列已配有光照度監(jiān)測儀。

5、   gsd/gsp系列可選配兩層光照度控制。

價格

rmb28800
rmb33800
rmb37800

rmb39800
rmb47800
rmb56800

rmb45800
rmb62800
rmb49800
rmb68800

rmb27900
rmb31900
rmb51900

注：lhh-80sd,lhh-80sdp為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機，lhh-500gsp可選配兩層光照強度控制。

 藥品穩(wěn)定性試驗箱系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可選配光照測試儀

選購件

無紙記錄儀（通用型）

￥2500

高精度數(shù)字記錄儀（富士pe-2）

￥6000

有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

￥2500

無線監(jiān)控報警系統(tǒng)

￥2500

紫外殺菌系統(tǒng)

￥600

 提供3q驗證和校準服務（只提供上海計量）

￥1500