口罩類別
隨著新型冠狀病毒肺炎的蔓延,口罩等醫(yī)療防護用品成為日常必需品,為健康安全構(gòu)建起關(guān)鍵的防線。口罩分為一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩、PM2.5防護口罩、日常防護型口罩等。
申請流程
填寫申請表
寄樣品到檢測機構(gòu)
實驗室安排樣品測試
測試通過后,出測試報告
國內(nèi)銷售
測試產(chǎn)品:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、日常防護型口罩。
主要測試項目:外觀、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解芳香胺致癌染料、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力、呼吸閥蓋牢處、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)、環(huán)氧乙烷殘留量、包裝與標(biāo)識。
測試標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范
GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
GB/T 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
出口歐洲
測試產(chǎn)品:個人防護口罩、醫(yī)用口罩
主要測試項目:性能測試、生物學(xué)測試、呼氣阻力、呼氣閥泄露、過濾效率等。
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
醫(yī)用口罩:EN14683標(biāo)準(zhǔn),按歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標(biāo)志。
(1)無菌醫(yī)用口罩:必須由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認(rèn)證。
(2)非無菌醫(yī)用口罩:企業(yè)只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構(gòu)認(rèn)證。在準(zhǔn)備好相應(yīng)文件及測試報告等資料后,即可自行完成符合性聲明。
個人防護口罩:EN149標(biāo)準(zhǔn),需要符合歐盟個人防護設(shè)備條例EU2016/425(PPE)要求,由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認(rèn)證并頒發(fā)證書。
出口美國
測試產(chǎn)品:個人防護口罩、醫(yī)用口罩
主要測試項目:性能測試、生物學(xué)測試、呼氣阻力、呼氣閥泄露、過濾效率等。
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
個人防護口罩:由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)管理。
醫(yī)用口罩:由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理
醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩需通過FDA注冊,企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料。此外還有兩種可選途徑:
(1)已經(jīng)獲得NIOSH注冊的N95口罩,在產(chǎn)品生物學(xué)測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下,可以豁免產(chǎn)品上市登記(510K),直接進行FDA工廠注冊和醫(yī)療器械列名。
(2)如果獲得持有510K的制造商的授權(quán),可以作為其代工廠使用其510K批準(zhǔn)號進行企業(yè)注冊和器械列名。
個人防護口罩
防護口罩需通過NIOSH注冊,企業(yè)直接在NIOSH官網(wǎng)申請。
基本介紹
防護眼鏡是一種起特殊作用的眼鏡,使用的場合不同需求的眼鏡也不同。防護眼鏡種類很多,有防塵眼鏡、防沖擊眼鏡、防化學(xué)眼鏡和防光輻射眼鏡等多種。防護眼鏡又稱勞保眼鏡,分為安全眼鏡和防護面罩兩大類,作用主要是防護眼睛和面部免受紫外線、紅外線和微波等電波的輻射,粉塵、煙塵、金屬和砂石碎屑以及化學(xué)溶液濺射的損傷。因為關(guān)系到人類生命健康安全問題,因此,護目鏡的檢測顯得尤為重要。
護目鏡檢測標(biāo)準(zhǔn):GB14866:2006
GB14866:2006《個人用眼護具技術(shù)要求》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼面護具的分類結(jié)構(gòu)、規(guī)格、材料、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則包裝和運輸。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼面護具的研究、設(shè)計、生產(chǎn)、使用和檢驗。
護目鏡GB14866測試項目
1、眼面護具 e for eye and face protection
防御電磁波煙霧、化學(xué)物質(zhì)金屬火花、飛屑和粉塵等傷害眼睛、面部(含頸部)的防護用品。
2、防護眼罩 cover for eye protection
在頭帶框架內(nèi)裝有單片或雙片鏡片的眼護具。
3、防護眼鏡 spectacles for protection
在眼鏡架框內(nèi)裝有各種護目鏡片的眼護具。
4、防護面罩 protective face mask
遮蓋面部(含頸部)的各種護具。
5、護目鏡片 protective optics
防御有害因素傷害眼部的各種透光構(gòu)件。
6、鏡片水平基準(zhǔn)長度 optical horizontal reference length
鏡片頂部和底部之間的中心水平基準(zhǔn)線長度。
7、鏡片垂直高度 optical vertical height
垂直于鏡片水平基準(zhǔn)線的中線長度。
8、鏡片中心范圍 optical central scope
距鏡片邊緣5mm以內(nèi)區(qū)域。
9、光焦度 focal power
表征光學(xué)系統(tǒng)會聚或發(fā)散光東能力的量。其值為鏡片后頂點至焦點距離的倒數(shù)。單位:屈光度(D)。
10、平行度(又稱棱鏡度) depth of parallelism 光束通過鏡片的偏折程度。單位:cm/m,符號:△。
11、保護片 cover
透明鏡片,置于濾光片前面,以保護濾光片不致受外界劃傷和金屬熔渣等虧損。
12、側(cè)護板
弧形或平面形部件,附裝在眼鏡框架上以防從側(cè)面來的有害因素對眼睛的傷害。
13、濾光片 filter
將具有危害的紅外線、紫外線,耀眼可見光及其他輻射線減少到標(biāo)準(zhǔn)水平用的鏡片(一般都具有定的顏色)
口罩檢測 , 第三方檢測機構(gòu)
第三方檢測機構(gòu),電子電器安規(guī)檢測,EMC電磁兼容測試,有害物質(zhì)RoHS檢測,材料可靠性分析
一般經(jīng)營項目是:計量設(shè)備、儀器儀表的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā);環(huán)境試驗設(shè)備、力學(xué)試驗設(shè)備、工業(yè)儀器儀表、電池檢測設(shè)備、五金配件、機電產(chǎn)品的研發(fā)。(法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目除外),許可經(jīng)營項目是:電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品,預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認(rèn)證及
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產(chǎn)品檢測,建材與輕工產(chǎn)品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計量校準(zhǔn)...